製薬業界では、原薬は“命”に直結する原材料である。添加剤からAPI（医薬品有効成分）に至るまで、いかなるコンポーネントも、最終製剤の安全性・効能・一貫性を担保すべく徹底した品質審査が求められる。若ハゲ治療薬となるデュタステリド原料粉末（CAS 164656-23-9）は、その典型だ。

同APIを手掛ける寧波イノファームケム株式会社は、99％をはるかに超える高純度の維持に高いプライドを持つ。原料仕入れから最終包装まで、全工程で最新の分析装置を用いて純度・同定・不純物リスクを逐次モニタリング。こうした徹底管理体制なしに、顧客企業の信頼は築けない。

デュタステリドの合成は複雑な化学反応を経るため、原料や反応条件がわずかにずれるだけで不純物が混入しやすい。こうした不純物は最終製品の安全性を損ね、副作用リスクを高める恐れがある。デュタステリド粉末を購入する際は、品質管理システムが確立されたサプライヤーとのパートナーシップが必須となる。

同社の品質基準は分析証明書（CoA）のみにとどまらない。安定性試験、残留溶媒評価、マイクロバイオ試験まで網羅しており、全ロットに対しICHガイドライン適合の厳格な試験を実施。その結果、各バッチは製薬グレードの最高水準を連続クリアしている。

製薬メーカーにとって、APIの品質変動は生産計画遅延や市場供給リスクに直結する。寧波イノファームケムは安定供給体制を敷き、最短納期とカスタムロット対応で顧客のリスクを削減。グローバルな医療現場の要請に応える信頼のサプライチェーンとしての存在感を高めている。

要するに、製品の成功はその原料まで遡る。デュタステリド原末に対する過酷とも言える品質基準と継続的な改善投資こそ、寧波イノファームケムが選択される理由である。同社のAPIを採用すれば、メーカーは高純度・高安全性の医薬品開発に確実に貢献できる。