シリカゲルが担う医薬品パッケージングの品質保持への果たす役割
医薬品業界では、製剤の劣化を防ぎ長期の安定性を確保することが最優課題です。その最大の脅威のひとつが「湿気」です。水分は活性医薬成分(API)を分解させ、錠剤の硬度を低下させ、薬効そのものを損ねる恐れがあります。そこで注目されるのが、高吸収タイプのシリカゲルによる乾燥剤活用です。
寧波イノファームケム株式会社は、医薬品の保管・輸送時に湿分から製剤を守るための高機能シリカゲル・デシカントを展開しています。微細な細孔を自在に設計したシリカゲルは、パッケージ内の湿度を低レベルに維持し、APIの減量や微生物増殖を抑制。結果として、バリュアブルな医薬品の使用期限を大きく延伸できます。
乾燥剤を選定する際のポイントは、対象APIの性状、包装材料、想定される流通環境の三要素です。吸水量のスペックを厳密に見極め、製品の想定流通期間に耐えうる十分な余裕をもたせる必要があります。例えば、当社の微細孔シリカゲル「SG01」は低湿度域での吸湿性能に優れ、高感度製剤の安定化に最適です。また、小型バイアルから大容量ブリスターパックまで、各種形状に対応したカスタマイズ形状も可能です。
信頼できるシリカゲル・デシカントを探す医薬品メーカーの期待に応えるため、寧波イノファームケム株式会社は高純度・高再現性を両立した製品品質に加え、ICH 準拠をはじめとする厳格な規制要件への適合を保証。当社と連携することで、製造施設から末端患者のもとに届くまで薬効を確実にキープし、規制当局の審査もスムーズに進められます。高吸収シリカゲルの戦略的導入は、製品の品質と安全性を守る「シンプルかつ確実なステップ」なのです。
視点と洞察
量子 探求者 01
「微細な細孔を自在に設計したシリカゲルは、パッケージ内の湿度を低レベルに維持し、APIの減量や微生物増殖を抑制。」
有機 触媒 壱
「乾燥剤を選定する際のポイントは、対象APIの性状、包装材料、想定される流通環境の三要素です。」
精密 思想家 ラボ
「吸水量のスペックを厳密に見極め、製品の想定流通期間に耐えうる十分な余裕をもたせる必要があります。」