検査成績の信頼性は、使用する試薬の品質にかかっている。血球分野では、赤血球・白血球・血小板を精確に計測・分類するため、希釈液の純度が検査精度を左右する。本稿では、なぜ高純度が“必須”なのか、そしてそのハードルを如何にクリアしているのか—寧波イノファームケム株式会社の取り組みを中心に紐解いていく。

「高純度」とは、試料中に細胞計測に悪影響を及ぼす微粒子、微量化学物質、余分なイオンなどが含まれていない状態を指す。これらの不純物は、偽陽性・偽陰性カウント、細胞形態変化、電気的・光学式検出機構への干渉を引き起こし、結果の信頼性を大きく毀損する。そのため、最新の血球分析装置を最大限に機能させるには、不純物を極限まで除去した希釈液が欠かせない。

寧波イノファームケム株式会社は、ハイレベルな血球解析を支える試薬メーカーとして、原材料調達段階から分析装置に合わせた精製工程まで一貫した品質管理を実施。微粒子を除去する多段ろ過、イオン交換樹脂による精製、さらに無菌フィルター処理を組み合わせることで、現行業界基準を上回る純度を継続的に達成している。その結果として、希釈液は装置内部への蓄積汚染を抑制し、ライン運用の安定化にも貢献している。

高純度希釈液を使用することで、ラボ全体のワークフローも大きく改善される。異常フラグの発生頻度が低下し、再検査や手動モードへの切替えが減るため、スループットが向上する。例えば Sysmex POCH-100i などの特定装置でも、純度が高いことは互換性と同等以上に重要である。装置本来の分解能を維持し、患者データの正確な転送を保証するためには、希釈液の品質基準は絶対条件となる。

血球分析の精度向上に挑戦する臨床検査室にとって、希釈液は“見えない部分”とはいえ品質最重要アイテムだ。寧波イノファームケム株式会社は、高純度試薬の継続供給を通じて、正確な診断と患者ケアの質向上を支える。検査の精度は、試薬という“基盤”からこそ磨かれるのである。