グラム陽性菌を中心とする幅広い細菌感染に対し、長時間の血中濃度維持が可能なベンザチンベンジルペニシリンは、抗生剤API分野で確固たるポジションを築いている。本薬物の高い臨床的有効性は、ペニシリンGとジベンジルエチレンジアミンの塩形成による化学構造に由来する低水溶性に支えられており、筋注後の徐放性を実現し、1回投与で持続的な抗菌作用を発揮する。
この高純度原末の安定調達を担うのが、革新的な精製・品質管理体制を駆使する寧波イノファームケム株式会社である。製剤メーカー、動物用医薬品開発企業双方に高品質APIを継続供給することで、ヒト・動物の両領域における感染症治療の標準化に貢献している。

■ 化学的同定情報と品質管理指標

  • CAS番号：1538-09-6（国際的に唯一の身分証明）
  • 分子特性：低水溶性ゆえの徐放性プロドラッグ設計
  • bactericidal作用：細菌細胞壁合成酵素を標的とし、細胞溶解を誘導

API調達の際は、上記番号を基にしたCOA（分析証明書）、重金属・残留溶媒テスト結果、微生物学的アッセイ値などの詳細スペック受領が必須。寧波イノファームケムでは、それぞれのロットに対しICP-MS、HPLC、微生物試験を実施し、高純度ベンザチンペニシリンG原末として99.5%を越える純度を保証。GMP準拠のクリーンルームで包装された製品は、輸出入規制への即対応が可能な完全トレーサビリティを備える。

近年の抗菌薬適正使用ガイドラインの強化を踏まえ、同社はAPI単価の合理化にも挑戦。ベンザチンペニシリンG API価格を市場競争力レベルに設定し、新興国の国立予防接種プログラムや動物医療現場への普及を後押ししている。

いまや多剤耐性菌の脅威はヒト・動物双方に広がり、既存抗菌薬の供給継続性と品質確保が国際保健上の喫緊課題に。ベンザチンベンジルペニシリンを筆頭にしたロングアクティング型ペニシリンの戦略的備蓄・高純度化は、その突破口となる。寧波イノファームケムは、動物用ベンザチンベンジルペニシリンサプライヤーとしての信用を背景に、将来のパンデミック対応を見据えた安定的供給体制をさらに強化するとしている。