心疾患治療の切り札としてグローバルで需要が高まるジルチアゼム塩酸塩。その市場は慢性期治療の拡大と複雑なサプライチェーンが交錯する、まさにダイナミックな舞台だ。寧波イノファームケム株式会社はこの潮流をリアルタイムで捕捉し、製薬企業に最適なソリューションを提示している。

需要をけん引する3つの要因

  1. 高血圧・狭心症など心血管疾患の増加が治療薬出荷本数を押し上げる。
  2. 先進国のみならずアジア新興国でも進む高齢化とライフスタイル病の拡大。
  3. 経口徐放製剤の改良で服薬アドヒアランスが向上し、API需要が二次的に押し上がる見込み。

この市場の攻略カギは「安定供給」と「規制対応」。合成中間体の調達から最終API出荷までのチェーンのどこかが脆弱になると、治験スケジュールや市販品供給に直結する。寧波イノファームケム株式会社は、原料確保、製造キャパ、グローバルロジスティクスを一体的に最適化し、
・99.8%以上の純度
・ICH‐Q7 に準拠した継続的プロセスバリデーション
・USDMF・EDMF・J-DMF 整備済み
という三点セットで顧客の上市前審査を支援する。

中期的な展望：差別化は「純度」と「ドキュメント」の二軸へ

今後5年は需要が鈍化する兆しは見当たらない。ただし単なる価格競争では勝ち残れない。イノファームケムは高純度製品ライン強化と、各国規制当局向けの包括的なCMC文書自動生成システムを導入することで、世界中のジェネリック企業や製剤受託製造者（CDMO）との協業を加速させる構えだ。