ポサコナゾールAPIは侵襲性真菌症治療の切り札であり、その薬物動態（PK）と安全性プロファイルを正確に把握することは、患者治療の最適化と製剤設計の両面で極めて重要です。PKは体内での吸収・分布・代謝・排泄の過程を示し、安全性とは忍容性および副作用リスクの総体を指します。

ポサコナゾールは個人差が大きく、経口投与後の血漿中濃度は多様に変動することで知られています。特に高脂肪食との併用は吸収量を飛躍的に高めるため、服薬指示では食事タイミングに細心の注意が必要です。この食事効果は、配合錠開発段階でも最重要検討事項の1つです。代謝はPhase2のグルクロン酸抱合が主経路であり、他アゾール系が関与するCYP酵素の役割は極めて限定的です。その結果、薬剤相互作用リスクを低減できる点が大きな利点となります。

分布能は極めて広く、血漄蛋白結合率も高水準です。さらに、半減期は長めに設計されており、1日1回またはそれ以下の投与頻度で効果を維持できるため、服薬アドヒアランス向上に寄与します。

安全性は広範な臨床試験で詳細に評価され、総じて良好な忍容性が確認されています。主な副作用発現頻度は低く、消化器症状（悪心・嘔吐・下痢）、肝酵素上昇、まれにQT間隔延長などが報告されています。なお、製造工程では厳格なQCを敷き、不純物リスクを最小化することが患者安全確保の前提です。

長期投与試験（6か月超）でも新たな安全性シグナルは認められておらず、慢性または再発性の真菌感染症、並びに長期にわたる予防投与用途でも安心して使用できるデータが蓄積しています。APIを使用する製薬企業は、独自の包括的安全性評価を実施し、各国の規制ガイドラインへの完全準拠を自ら保証する義務を負います。