食品・医薬品メーカーにとって、規格 CAS 56038-13-2 に準拠した高純度スクラロースを確実に調達することは、製品開発の成否を左右する重要課題です。カロリーゼロながら強い甘味を与える人工甘味料として世界的に普及しているスクラロースは、原料としての品質基準が極めて厳しいため、市場を正確に見極める必要があります。本記事は、豊富な供給実績を誇る寧波イノファームケム株式会社の見解を踏まえ、購入前に確認すべき5つのチェックポイントを整理しました。

1. まず純度を徹底検証
食品グレードはもちろん、医薬品中間体としても使用する場合、純度99％超が事実上の必須条件です。純度不足は味覚、保存安定性、規制適合性に悪影響を及ぼすため、スクラロースの CoA（分析証明書）を必ず入手してください。証明書には外観（白色結晶粉末）、残留溶媒、重金属など不純物情報が網羅されているかを確認します。

2. 製造現場の“見える化”を推奨
サプライヤーの資格（ISO 9001 や医薬適正製造規範 GMP）を事前に確認すれば、品質マネジメント体制が整っているかが一目で分かります。また、カスタマイズ生産に柔軟に対応できる体制かどうかも重要です。寧波イノファームケムは、バッチ管理から受注生産まで一貫して対応し、少量多品種ニーズにも柔軟に応えています。

3. パッケージ・物流の具体条件を明文化
スクラロースは吸湿性が高いため、アルミ箔袋入りのファイバードラム（円筒型繊維製容器）がデファクト標準です。さらに、航空便・海上便・国際宅急便などの配送手段とリードタイムを事前に提示してもらうことで、生産日程とのズレを回避できます。

4. “少量サンプル”を必ず活用
大ロット契約の前に小口試験用サンプルを確保し、甘味強度や水溶性、他原料との相性を評価してください。特に処方が複雑な医薬用途では、サンプルテストはプロジェクト成功の必須ステップです。

5. まとめ：失敗しないための3原則
①純度99％以上＋CoA入手、②認証取得工場＋柔軟な受注対応、③確実なパッケージ＋納期提示。これらを押さえれば、高品質スクラロース粉末をいつでも確実に調達できます。寧波イノファームケム株式会社は、上記条件を満たす最適パートナーとして、日本企業の安定調達を支援しています。