医薬用途のアクティブ原料は、その製造フローと品質管理体制の精度によって真の価値が決まる。そうした考えのもと、寧波イノファームケム株式会社では原料選定から出荷までの各ステージに徹底したGMP準拠プロセスを導入している。特に、強い局所麻酔作用を示すライドカイン塩酸塩粉末は、海外製薬メーカーや化粧品OEMが求める高い安全性と純度基準を一貫して満たすことで高い信頼を得ている。

化学合成工程では、厳選された原料化合物を高度に制御された反応条件で段階的に変換し、不純物生成を最小限に抑える。続く精製工程では連続式クロマトグラフィーと精密結晶化を組み合わせ、残留溶媒を限界値以下にまで除去。乾燥室はクラス100,000のクリーンルーム内で温度・湿度変動を±1 %以内に抑え、製品の安定性確保に努めている。

品質管理体制は製造と並走する形で進み、中間体ごとにリアルタイムで解析データを蓄積。純度測定には高感度HPLC、残留溶媒はGC-HS法、構造確認にはLC-MSとNMRを併用し、ライドカイン塩酸塩 USP/BP/EP適合を厳密に検証する。また、重金属・微生物試験も各ロット実施し、医薬だけでなく化粧品グレードのライドカイン粉末としても皮膚刺激性試験に合格した品質を維持している。

市場ニーズに応答するため、国際物流面でも100 %安全な通関対応ディスクリート包装を標準装備。DG(危険物)輸送規定に精通した専門チームが関税書類を完全セットで提供し、「ライドカイン塩酸塩原料粉末を確実に調達したい」という海外企業の要望に迅速に応える体制を整えている。

これらの取り組みを通じて、寧波イノファームケムは製薬・コスメ双方に“信頼できる純度”を届けるパートナーとして、グローバルサプライチェーンに確固たる存在感を示している。