寧波イノファームケム株式会社は、医薬品製剤の奥深い科学に根ざした取り組みを続けています。固体製剤の成功を左右する要因の中でも、もっともシンプルな原料でありながら重要な役割を果たすのが「トウモロコシデンプン(メイズスターチ)」です。この天然由来且つコストパフォーマンスに優れた添加剤は、希釈剤・結合剤・崩壊剤という3つの主要機能を併せ持ち、「経口製剤用の機能性添加剤」として世界中で使用されています。今回は、原料選定が錠剤品質に与える影響と選定ポイントを詳しく解説します。

希釈作用で少量の API でも均一な錠剤サイズを実現
効力が高い場合など、活性成分(API)の配合量が極めて少ないケースでは、単に粉体を圧縮しても本来の錠剤寸法が確保できません。トウモロコシデンプンはバルキング効果により錠剤全体の体積を増やし、1錠あたりのAPI含量を一定に保つことで投与安全性と治療効果の再現性を実現します。特に微少量配合錠剤では、この希釈機能が必要不可欠となります。

高い結合性で製造後も錠剤を粉砕から守る
造粒工程または直接打錠工程において、トウモロコシデンプンは粒子間を強固に結びつける架橋剤として働きます。これにより高速連続打錠、包装、配送を経ても割れや欠けが起こりにくい錠剤構造を維持できます。「結合補助剤」としての定評は、この物理強度の安定性に由来します。

体内で素早く膨潤し API の速やかな放出を促進
服用後に錠剤が速やかに崩壊しないと、活性成分の吸収が遅れ効果発現が損なわれます。トウモロコシデンプンは水性環境で高い親水膨潤性を示し、消化管内で短時間で錠剤を細片化して表面積を拡大。これにより溶出性とバイオアベイラビリティが向上し、「崩壊促進剤」としての役割を果たします。

品質は製品性能そのもの。寧波イノファームケム株式会社が供給するトウモロコシデンプンは、USP・BP・EP など主要薬局方の厳格な基準をクリアした医薬品グレードです。重金属・残留溶媒・微生物限度試験を実施し、ロットバッチごとの CoA 発行によりトレーサビリティも確保。信頼できる「フアルマグレード・トウモロコシデンプンサプライヤー」として、世界中の製薬企業と長期的パートナーシップを築いています。

トウモロコシデンプンは単なる充填剤ではなく、希釈・結合・崩壊の三拍子が揃う多機能添加剤として固体製剤設計において欠かせません。優れた費用対効果と薬局方適合性を併せ持つこの原料は、世界中のフォミュレーターにとって必須ツールです。品質と信頼を求めるご要望には、寧波イノファームケム株式会社にお任せください。