医薬品開発において、APIを安全かつ有効で安定した製剤へと仕上げるための添加剤（賦形剤）の役割は極めて大きい。その中でもポビドンK25は、錠剤の結合力を高める優れたバインダーでありながら、難溶性APIを効率よく可溶化する能力を併せ持つ注目素材だ。製造現場のニーズに応える実績を積む寧波イノファームケム株式会社は、こうした高難度課題を打開するための高品質ポビドンK25を安定供給している。

錠剤バインダーとしてのメカニズムは、高分鎖がAPIおよび他の賦形剤粒子を絡め取り、造粒フェーズで凝集強度に優れたグラニュールを形成することにある。その結果、適度な硬さと低い脆性、そして再現性の高い崩壊時間を確保する高品質な錠剤が得られる。さらに、ポビドンK25を採用した湿式造粒では、均一な溶液として使用でき、粒度や溶液粘度などの要件チェックを容易にするといった工程面での利点もある。

もう一つの利点は可溶化機能だ。アモルファス固形分散体の形成やアモルファスAPIの晶化抑制を通じて、結晶形態に比べて格段に高い見かけ溶解度を実現する。経口吸収が制限される難溶性APIに対しては、バイオアベイラビリティの向上へと直結するため、ポビドンK25を戦略的に活用する動きが活発化している。

用量形態への適応範囲も広い。錠剤・カプセルでは結合剤として、懸濁剤では懸濁増粘剤兼安定剤、またフィルムコートの形成剤としても機能する。水性・有機双方の溶媒に可溶であるため、各社のプロセスに合わせた柔軟な設計が可能で、「開発リスクを抑えながら早期上市」を目指すプロジェクトに頼もしいパートナーとなる。

寧波イノファームケム株式会社が提供するポビドンK25は、厳格な品質基準をクリアした高純度製品。結合強度の向上を目指す場合でも、溶解速性改善を求める場合でも、当社の技術ノウハウと適正価格を活用することで、効率的な製剤開発を支援する。ぜひ一度ご相談いただき、次世代医薬品づくりへブレークスルーを。