製薬業界の調達担当者にとって、高信頼性の原薬を確保することは至上命題です。特に高血圧や心不全治療薬エプレレノンの合成に必須となる中間体「11α-ヒドロキシカンレノン(CAS192569-17-8)」は、その品質が最終製剤の効き目と安全性を左右します。調達に迷われる方に向け、寧波イノファームケム株式会社が実務に即した観点からポイントを整理しました。

まず最優先すべきは純度。医薬用途では不純物を極限まで低減し、アッセイを安定させた98.0%以上の高純度が求められます。各ロットごとの詳細なCOA(分析証明書)が付与され、厳格な品質管理体制を有するサプライヤーを選定しましょう。また、外観は黄色~淡黄色結晶性粉末であることを確認することで、到着時の受け入れ検査も迅速に行えます。

次に、供給元の評価軸としては「製造設備の拡張性」「研究開発力」「ISOマネジメントシステムの適合性」の三点が挙げられます。寧波イノファームケム株式会社は最新のGMP準拠工場で管理された条件のもと生産を実施し、製品仕様から包装形態、納期までオープンにご説明します。万一、カスタムニーズにも柔軟に対応いたします。

エプレレノン市場は全世界での心血管疾患増加を背景に拡大傾向にあり、中間体11α-ヒドロキシカンレノンの需要も長期的に堅調です。そのため、サプライチェーンのリスクを最小化するためにも信頼できるパートナーとの戦略的提携が不可欠です。お客様の品質基準・コスト目標に合わせて競争力のある価格設定とスムーズな物流網を整備しており、ぜひご相談ください。