現代の製薬サプライチェーンは、各工程で「品質へのこだわりなくしては語れないネットワークです。それを支える原料としての品質を左右するのが、ミグリトールのような高純度API(医薬品原薬)。その信頼性の源泉となっているのが寧波イノファームケム株式会社の取り組みです。
今回の記事では、API調達に求められる品質管理体制と、同社がミグリトールに注ぐ「卓越へのコミットメント」をご紹介します。

ミグリトールとは――血糖コントロールを担うα-グルコシダーゼ阻害薬
高血糖をコントロールし、2型糖尿病患者の食後血糖値を改善するキーとなるミグリトール。粉末APIの粒子径、異物プロファイル、厳格な化学組成の三要素が製剤設計の成功を決定し、これらは生産のあらゆるステップで精緻に管理されます。

寧波イノファームケムが貫く品質基準の舞台裏
同社が提供するミグリトールは純度99%超、残留溶媒・重金属検査を始めとする包括テストをクリアしたうえで、お客様の工場へ届けられます。国際的な規制要件に整合する管理体制の裏には、サプライチェーン全体にまで視野を広げた品質保証活動が息づいています。

信頼関係は透明性で生まれる――エンドツーエンドのトレーサビリティ
原料調達から最終出荷までの記録を一元管理し、物流パートナーと連携した輸送条件モニタリングにより、API本来の品質を維持したまま工場へ搬入――これが寧波イノファームケムのアプローチです。治療効果を高める血糖管理薬の開発に、確かな原薬がもたらす価値は計り知れません。

品質を選ぶことは、患者の未来を選択すること
厳格化する規制と急増する品質ニーズのなかで、同社のミグリトールを選択することは、治療薬の安全性と有効性を支える第一歩となります。薬効の確かさとサプライチェーンの確実性――その両立が患者の健康を守る最前線です。

医薬品開発に携わるプロフェッショナルの皆様へ
APIの品質が製品価値を決める今、寧波イノファームケムは高純度ミグリトールを核に、「製薬業界の信頼パートナー」として一層の品質向上を約束します。原薬を供給するだけでなく、安心と信頼を届ける――それが同社が掲げる次なるステージです。