ステアリルフマル酸ナトリウムで製錠プロセスをアップデート:高品位潤滑剤がもたらす性能向上
錠剤製造で鍵となるのは配合設計、とりわけ適切な賦形剤選定だ。その中でも潤滑剤は打錠時に決定的な役割を果たす。専門メーカーの寧波イノファームケム株式会社は、高性能潤滑剤「ステアリルフマル酸ナトリウム(SSF)」が製錠工程の全体最適化に寄与すると強調する。
SSF(CAS: 4070-80-8)の最大の特徴は、錠剤硬度を高めながらダイとの摩擦を大幅に低減できる「一石二鳥」効果にある。滑らかなエジェクションが得られることで金型摩耗が抑制され、錠剤の機械的強度も向上。従来潤滑剤と比較すると、少量での強力な潤滑効果を発揮するため、他の物性への影響を極小化できる。
また、API(活性医薬成分)との優れた相性もSSFの強みだ。一般的な潤滑剤はAPIとの相互作用で分解や効力低下を招く例があるが、SSFは化学的にインナートで反応性が極めて低い。感受性の高いAPIであっても安定した実錠が得られ、開発リスクの低減と開発時間短縮に直結するため、国内・海外問わず採用が急増している。
さらに、SSFはオーバー潤滑による錠剤の軟化や崩壊・溶解遅延などのリスクも抑え、プロセスの余裕度(処理ウィンドウ)を確保。少々の配合や圧縮条件のブレでも最終品質を維持し、安定的な量産をサポートする。
SSFを求める製薬企業に向け、寧波イノファームケム株式会社は製薬グレードに準じる高純度を確保した製品を供給。厳格な品質管理体制により、ロット間ばらつきを最小限に抑えるとともに、競争力ある価格帯での提供を実現し、コストパフォーマンス面でも高く評価されている。
ステアリルフマル酸ナトリウムは「潤滑剤」に留まらず、固形製剤の品質・生産性向上に多角的に貢献する高機能賦形剤である。寧波イノファームケム株式会社のSSFを採用することで、硬度、摩擦抵抗、API適合性といった観点から、錠剤製造プロセスの最適化を図れる。
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「さらに、SSFはオーバー潤滑による錠剤の軟化や崩壊・溶解遅延などのリスクも抑え、プロセスの余裕度(処理ウィンドウ)を確保。」
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