食品や化粧品に用いられる化学原料の国際的な規制は、国ごとに温度差が顕著だ。ソジウム・プロピルパラベン（CAS番号35285-69-9）はその典型であり、アメリカ食品医薬品局（FDA）と欧州連合（EU）の方針は大きく分かれる。寧波イノファームケム株式会社が各国の動向と今後のトレンドを解説する。

米国ではFDAはこれまでソジウム・プロピルパラベンをGRAS（一般に安全と認知されている食品添加物）に位置づけ、一定濃度以下の用途を認めてきた。有効性と安全性に関する従来のデータが根拠だが、企業自身が安全性を「自己宣言」できるGRAS抜け穴への批判も絶えず、神経質な消費者や一部州の動きを促している。カリフォルニア州は2027年からプロピルパラベンを含む添加物の販売を禁じる法案を可決しており、連邦レベルよりも先行する厳格化の先駆けとなった。

一方でEUは予防原則に基づき、食品分野ではプロピルパラベンの使用を全て禁止。化粧品でも上限濃度を厳しく制限し、内分泌かく乱作用の疑いを理由に安全性を否定する姿勢を貫いている。'効果'より'不確実なリスク'を重視するEUの姿勢は、米国との基準の違いを際立たせるだけでなく、国際物流や処方設計にも直接的な影響を及ぼしている。

寧波イノファームケム株式会社は、こうした規制変化を日々モニタリングし、グローバル展開企業に向けて迅速な情報提供に努めている。近年、特筆すべきはエンドユーザーによる「安全志向」。ソジウム・プロピルパラベンの健康リスクや内分泌かく乱の議論がSNSやメディアで拡散し、天然由来保存料への需要が急増している。製品を輸入・開発する企業にとって、各国の規制と消費者感度とのギャップを見極めることが、市場成功を左右するカギとなる。

また、個別州や国が独自の規制を導入する動きは今後も加速するとみられる。たとえば東南アジアでは、EU基準への追随を検討する国が増えており、原料の調達ルート見直しや代替防腐剤への投資計画が急務だ。当社は最新の法改正情報に加え、代替原料ライブラリーの充実や認証取得支援を通じて、複雑化する規制環境に柔軟に対応できるよう顧客を支援する方針である。