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純度が命！製薬品質保証におけるダブラフェニブ中間体の役割

製造工程中間体の超高純度がもつ決定的な意義を、がん分子標的治療薬「ダブラフェニブ」の中間体を事例に解説。高品質API（原薬）確保のための品質保証を探る。