A qualidade das matérias-primas é o alicerce de todo medicamento. Em especial, o ingrediente farmacologicamente ativo (API) mesilato de rasagilina – utilizado no tratamento da doença de Parkinson – exige padrões de pureza absolutamente rígidos para assegurar segurança, eficácia e reprodutibilidade do fármaco final.

Sua síntese é composta por várias etapas químicas, cada uma capaz de gerar impurezas provenientes de reagentes, subprodutos ou degradação. Mesmo em quantidades mínimas, esses contaminantes podem comprometer o perfil farmacológico da substância, provocando redução de eficácia, toxicidade aumentada ou efeitos adversos imprevistos. Consequentemente, controle de pureza é uma prioridade absoluta para a indústria.

A NINGBO INNO PHARMCHEM CO., LTD. posiciona-se no mercado fornecendo mesilato de rasagilina que atende exigências regulatórias internacionais. O processo produtivo emprega controles de qualidade em cada fase, valendo-se de técnicas como HPLC, CG-EM (Cromatografia Gasosa-Espectrometria de Massas) e espectrometria de massa de alta resolução a fim de detectar, quantificar e, quando necessário, remover contaminantes.

As especificações farmacêuticas tipicamente limitam resíduos de solventes, metais pesados e impurezas orgânicas específicas. A conformidade exige adesência às Boas Práticas de Fabricação (BPF/ GMP) e certificações de reconhecimento mundial. Investimento contínuo em garantia de qualidade garante lotes estáveis, reduzindo retrabalhos e falhas de produção, com impacto direto na estabilidade de suprimento e na acessibilidade de medicamentos essenciais como a rasagilina.

Em resumo, a pureza elevada do mesilato de rasagilina é inegociável: preserva a segurança do paciente, confiabilidade do processo e eficácia terapêutica. A NINGBO INNO PHARMCHEM CO., LTD. reafirma seu compromisso em fornecer essa API crítica sob os mais altos padrões, apoiando o avanço de terapias para o Parkinson em todo o mundo.