في الصناعة الصيدلانية، تؤثر جودة ومواصفات المواد الخام بدقة بشكل مباشر على فعالية وسلامة المنتج الدوائي النهائي. سلفات بوليميكسين ب (CAS 1405-20-5)، وهو مضاد حيوي ببتيدي قوي، ليس استثناءً. بصفتنا شركة تصنيع ومورد رائد لهذا المركب الوسيط الحاسم، فإننا نتفهم أهمية الالتزام بمعايير الجودة الصارمة. سيساعد هذا الدليل مديري المشتريات وعلماء البحث والتطوير على فهم المواصفات الرئيسية التي يجب مراعاتها عند شراء سلفات بوليميكسين ب.

المظهر والشكل: يتم توريد سلفات بوليميكسين ب عادةً على شكل مسحوق أبيض أو شبه أبيض. هذا الخصائص الفيزيائية هو مؤشر أساسي لجودته ومعالجته. يضمن شكل العبوة سهولة التعامل والتكامل في تركيبات صيدلانية مختلفة، من الحقن المعقمة إلى الكريمات الموضعية.

النقاء والفعالية: تدور المواصفات الأكثر أهمية حول النقاء والفعالية. تتطلب سلفات بوليميكسين ب من الدرجة الصيدلانية غالبًا مستوى نقاء عالٍ، مثل 99%. تقاس الفعالية عادةً بالوحدات الدولية (IU) لكل ملليجرام (ملغ)، مع معايير تتطلب عادةً ما لا يقل عن 6500 وحدة دولية/ملغ على أساس لا مائي. تؤكد نتائج الفحص، التي غالبًا ما يتم تحديدها بواسطة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء (HPLC)، مجموع مكونات بوليميكسين ب المختلفة (B1، B2، B3، B1-1) وتحد من الشوائب المحددة مثل بوليميكسين ب3 وبوليميكسين ب1-1. هذه الأرقام حيوية لحساب الجرعات الدقيقة.

التعريف والمواد ذات الصلة: للاستخدام الصيدلاني المتسق، تعد طرق التعريف الموثوقة ضرورية. يجب على الشركات المصنعة تقديم تأكيد بأن المنتج يتوافق بالفعل مع اختبارات التعريف القياسية. علاوة على ذلك، تتطلب الهيئات التنظيمية رقابة صارمة على المواد ذات الصلة والشوائب. غالبًا ما تحدد المواصفات حدودًا للشوائب الرئيسية (على سبيل المثال، ≤3.0٪) ومجموع كل الشوائب (على سبيل المثال، ≤17.0٪)، مما يضمن سلامة المنتج والامتثال التنظيمي.

الخصائص الفيزيائية والكيميائية: تشمل الخصائص الفيزيائية والكيميائية المهمة الأخرى درجة الحموضة لمحلول (عادةً 5.0-7.0 لمحلول 2٪، 5.0-7.5 لمحلول 0.5٪)، الفقد عند التجفيف (عادةً ≤6.0٪)، والرماد الكبريتي (≤0.75٪). يجب أن يكون محتوى المعادن الثقيلة ضمن الحدود المقبولة، وغالبًا ما لا يزيد عن 20 جزء في المليون. تضمن هذه المعلمات استقرار وتوافق سلفات بوليميكسين ب ضمن التركيبات الصيدلانية المعقدة.

الشراء من شركة مصنعة موثوقة: عند شراء سلفات بوليميكسين ب، تأكد من أن المورد الخاص بك، مثلنا، يوفر وثائق شاملة: شهادات التحليل (CoA)، وصحائف البيانات الفنية (TDS)، وصحائف بيانات سلامة المواد (MSDS). هذه الشفافية هي المفتاح لبناء الثقة وضمان الامتثال. نحن، بصفتنا شركة تصنيع رائدة لسلفات بوليميكسين ب في الصين، ملتزمون بتلبية هذه المعايير الصارمة وتوفير إمدادات موثوقة لاحتياجاتك الصيدلانية. اتصل بنا للاستفسار عن الأسعار والتوافر لطلبك التالي.