Die Direktverpressung (DC) ist eine der effizientesten Methoden zur Tablettenherstellung und bietet reduzierte Verarbeitungsschritte, geringere Kosten und ein minimiertes Risiko der API-Degradation. Entscheidend für den Erfolg der DC ist die Auswahl geeigneter Hilfsstoffe, und Laktose-Monohydrat spielt dabei eine herausragende Rolle. Als dedizierter Hersteller von Laktose-Monohydrat verstehen wir die kritischen Eigenschaften, die diesen Hilfsstoff ideal für die Direktverpressungs-Tablettierung machen.

Was ist Direktverpressung?

Die Direktverpressung beinhaltet das Mischen des API mit Hilfsstoffen und anschließendes direktes Verpressen der Mischung zu Tabletten, wodurch herkömmliche Granulationsschritte umgangen werden. Diese Methode erfordert Hilfsstoffe mit ausgezeichneter Fließfähigkeit, Komprimierbarkeit und Partikelgleichmäßigkeit, um ein konstantes Tablettengewicht, eine gleichmäßige Härte und eine homogene Wirkstoffverteilung zu gewährleisten.

Laktose-Monohydrat: Ein Schlüssel zur DC:

Obwohl verschiedene Laktoseformen existieren, sind bestimmte Qualitäten von Laktose-Monohydrat besonders gut für die Direktverpressung geeignet. Ihre Vorteile umfassen:

  1. Ausgezeichnete Fließfähigkeit: Bestimmte granulierte oder speziell verarbeitete Formen von Laktose-Monohydrat weisen überlegene Fließeigenschaften auf, die sicherstellen, dass die Pulvermischung reibungslos und gleichmäßig in die Matrizen der Tablettenpresse fließt. Dies ist unerlässlich, wenn Sie Laktose-Monohydrat für die Direktverpressung kaufen möchten.
  2. Gute Komprimierbarkeit: Die Fähigkeit, sich unter Druck zu verdichten, ohne zu brechen oder zu splittern, ist entscheidend. Unsere Laktose-Monohydrat-Qualitäten sind so konzipiert, dass sie eine optimale Verdichtung ermöglichen, was zu Tabletten mit ausreichender Härte und geringer Bruchfestigkeit führt.
  3. Partikelgleichmäßigkeit: Eine konsistente Partikelgröße und -form minimiert die Entmischung während des Mischvorgangs und gewährleistet eine gleichmäßige Verteilung in der fertigen Tablette. Diese Eigenschaft ist ein Kennzeichen von hochwertigen pharmazeutischen Hilfsstoffen eines zuverlässigen Laktose-Monohydrat-Lieferanten in China.
  4. Chemische Inertheit: Laktose-Monohydrat ist weitgehend inert und minimiert potenzielle chemische Wechselwirkungen mit dem API, was ein erheblicher Vorteil für die Aufrechterhaltung der Arzneimittelstabilität und -wirksamkeit ist.

Auswahl des richtigen Laktose-Monohydrats für DC:

Bei der Beschaffung von Laktose-Monohydrat für die Direktverpressung sollten Faktoren wie die folgenden berücksichtigt werden:

  • Spezifische DC-Qualitäten: Viele Hersteller bieten spezielle DC-Qualitäten von Laktose-Monohydrat an, die sich oft durch spezifische Partikelgrößenverteilungen und verbesserte Fließeigenschaften auszeichnen.
  • Partikelform: Sphärische oder annähernd sphärische Partikel weisen im Allgemeinen eine bessere Fließfähigkeit und Komprimierbarkeit auf als unregelmäßige Partikel.
  • Feuchtigkeitsgehalt: Obwohl Laktose-Monohydrat von Natur aus Wasser enthält, sind die Verarbeitungs- und Lagerbedingungen entscheidend, um optimale Mengen beizubehalten.

Partnerschaft für den Erfolg:

Durch die Nutzung der inhärenten Vorteile von hochwertigem Laktose-Monohydrat können Pharmahersteller ihre Direktverpressungsprozesse optimieren, Produktionskosten senken und konsistente, leistungsstarke Tabletten liefern. Wir sind bestrebt, erstklassiges Laktose-Monohydrat zu liefern, das Ihren exakten Spezifikationen entspricht. Kontaktieren Sie uns noch heute, um Ihre Anforderungen zu besprechen und eine zuverlässige Versorgung für Ihre Tablettenherstellung zu sichern.