Eficacia Clínica de Capmatiniba: Resultados del Ensayo GEOMETRY Mono-1
NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. reconoce la importancia crítica de datos clínicos sólidos en el panorama farmacéutico. Para terapias dirigidas como el Capmatiniba Clorhidrato, comprender la eficacia clínica es primordial tanto para los profesionales de la salud como para la industria.
La piedra angular de la evidencia que respalda el uso de Capmatiniba Clorhidrato en el tratamiento del Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM) con mutaciones de salto del exón 14 de MET es el ensayo GEOMETRY mono-1. Este estudio pivotal de fase II fue fundamental para demostrar la efectividad del fármaco y asegurar sus aprobaciones regulatorias.
El ensayo GEOMETRY mono-1 fue un estudio multicéntrico, no aleatorizado y abierto que inscribió a pacientes con CPNM avanzado o metastásico, específicamente aquellos con mutaciones confirmadas de salto del exón 14 de MET. El estudio evaluó la eficacia del Capmatiniba Clorhidrato a una dosis de 400 mg por vía oral dos veces al día. Los pacientes fueron tratados hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los puntos finales clave de eficacia medidos en el ensayo incluyeron la tasa de respuesta global (TRG), que es el porcentaje de pacientes que experimentaron una reducción significativa del tamaño del tumor, y la duración de la respuesta (DR). Los resultados fueron muy alentadores:
- Pacientes sin tratamiento previo: En la cohorte de pacientes que no habían recibido terapia sistémica previa para su enfermedad metastásica, el Capmatiniba Clorhidrato demostró una tasa de respuesta global del 68%.
- Pacientes previamente tratados: Para los pacientes que habían recibido al menos una línea de terapia previa, la TRG fue del 41%.
- Duración de la respuesta: La duración media de la respuesta fue de aproximadamente 12,6 meses para los pacientes sin tratamiento previo y 9,7 meses para los pacientes previamente tratados, lo que indica un beneficio clínico sostenido para muchas personas.
Estos hallazgos destacan el impacto sustancial que el Capmatiniba Clorhidrato puede tener en pacientes con este perfil genético específico en el CPNM. El éxito del ensayo allanó el camino para su aprobación por parte de las agencias reguladoras, posicionándolo como una opción terapéutica vital.
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Perspectivas y Visiones
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