Pureza y Especificaciones de la Furosemida (CAS 54-31-9) para Uso Farmacéutico
En el riguroso panorama de la fabricación farmacéutica, la calidad de las materias primas es innegociable. La Furosemida (CAS 54-31-9), un potente diurético, requiere una estricta adherencia a los estándares de pureza y especificación para garantizar la seguridad y eficacia de los productos medicinales terminados. Para los actores B2B, una comprensión profunda de estos requisitos es esencial al seleccionar un proveedor de Furosemida.
La Furosemida se suministra predominantemente como un polvo cristalino blanco o casi blanco. Las especificaciones clave en las que los compradores deben centrarse incluyen su ensayo, que típicamente oscila entre el 98.5% y el 101.0% (calculado sobre la sustancia seca). Este alto ensayo indica la concentración de Furosemida activa, asegurando la potencia en la formulación final. Otro parámetro crítico es la pérdida por secado, que no debe exceder el 0.5%. Esta medición ayuda a cuantificar la cantidad de materia volátil, principalmente humedad, presente en el material, lo que puede afectar la estabilidad y el manejo.
Otras especificaciones importantes a considerar para la Furosemida incluyen límites de impurezas como cloruro y sulfato, que deben mantenerse por debajo de umbrales estrictos (por ejemplo, no más de 0.02% para cloruro y no más de 0.03% para sulfato). Los límites de metales pesados, típicamente no más de 20 ppm, también son vitales para los materiales de grado farmacéutico. La ceniza sulfatada, que representa impurezas inorgánicas, debe ser mínima, no excediendo el 0.1%. Estos parámetros definen colectivamente la calidad de 'grado USP' que a menudo buscan los fabricantes farmacéuticos. Cuando pretenda comprar Furosemida, solicite y revise siempre el Certificado de Análisis (CoA) detallado de su proveedor potencial.
Las características de solubilidad de la Furosemida también son importantes para los científicos de formulación. Si bien es prácticamente insoluble en agua, se disuelve en acetona y en soluciones diluidas de hidróxidos alcalinos. Esta información guía la selección de disolventes y condiciones de procesamiento apropiadas durante el desarrollo y la fabricación de fármacos. Como fabricante y proveedor líder, entendemos la naturaleza crítica de estas especificaciones. Aseguramos que nuestra Furosemida cumple constantemente estos exigentes puntos de referencia de calidad, proporcionándole una base confiable para sus productos farmacéuticos.
Asegurar un suministro constante de Furosemida de alta pureza es crucial para la producción ininterrumpida. Al evaluar el precio de la Furosemida, considere la propuesta de valor total, que incluye no solo el costo sino también la garantía de calidad, el cumplimiento normativo y la entrega confiable. Para las empresas que buscan comprar Furosemida de una fuente confiable en China, NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. es su socio de referencia. Estamos comprometidos a proporcionar Furosemida de calidad premium y un excelente servicio al cliente. Contáctenos hoy para una cotización y muestra de producto para experimentar la diferencia.
Perspectivas y Visiones
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“Para los actores B2B, una comprensión profunda de estos requisitos es esencial al seleccionar un proveedor de Furosemida.”
Dato Catalizador Uno
“La Furosemida se suministra predominantemente como un polvo cristalino blanco o casi blanco.”
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“Las especificaciones clave en las que los compradores deben centrarse incluyen su ensayo, que típicamente oscila entre el 98.”