Para las compañías farmacéuticas que buscan Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) e intermedios, comprender las especificaciones del producto es primordial. El Sesquihidrato de Alfa-Metildopa (CAS 41372-08-1) no es una excepción. Como componente clave en medicamentos antihipertensivos, su calidad impacta directamente la seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento. Esta guía profundiza en las especificaciones críticas que debe buscar cuando pretenda comprar Sesquihidrato de Alfa-Metildopa a un fabricante fiable.

La Importancia de la Pureza y la Apariencia

El parámetro de calidad más fundamental para cualquier ingrediente farmacéutico es su pureza. Para el Sesquihidrato de Alfa-Metildopa, los niveles de pureza suelen superar el 99,0%. Esto garantiza que la actividad farmacológica prevista de la molécula no se vea comprometida por impurezas, lo que podría provocar efectos adversos o una menor potencia en el producto farmacéutico final. La apariencia también es un indicador clave; el compuesto se describe generalmente como un polvo fino de color blanco a blanco amarillento. Cualquier desviación significativa de esta descripción justifica una investigación adicional.

Especificaciones Clave para Profesionales de Compras:

  • Ensayo/Pureza: Como se mencionó, una alta pureza (por ejemplo, ≥99,0%) es crucial. Los proveedores deben proporcionar datos analíticos detallados, a menudo de Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC), que confirmen esto.
  • Número CAS: La confirmación del número CAS 41372-08-1 asegura que está adquiriendo la entidad química correcta.
  • Fórmula Molecular: C10H13NO4·1.5H2O es la fórmula molecular correcta para el Sesquihidrato de Alfa-Metildopa.
  • Pérdida por Secado/Contenido de Agua: Como sesquihidrato, el contenido de agua es específico. Los fabricantes deben proporcionar datos sobre la pérdida por secado o los resultados de la titulación Karl Fischer.
  • Metales Pesados y Residuos: Son obligatorios límites estrictos para los metales pesados y los disolventes residuales para los ingredientes farmacéuticos. Los proveedores de renombre tendrán datos que confirmen el cumplimiento de estos límites.
  • Distribución del Tamaño de Partícula: Para ciertos procesos de formulación, el tamaño de partícula puede ser un factor importante. Si es relevante para su aplicación, consulte los datos de distribución del tamaño de partícula.

Adquisición a Proveedores Confiables

Cuando decida comprar Sesquihidrato de Alfa-Metildopa, es esencial seleccionar un proveedor con un sistema de gestión de calidad robusto. Un fabricante y proveedor líder de Sesquihidrato de Alfa-Metildopa en China no solo cumplirá estas especificaciones, sino que también ofrecerá documentación completa, incluyendo Certificados de Análisis (CoA), MSDS y, potencialmente, información de cumplimiento de GMP. Esta diligencia garantiza que su adquisición se alinee con los requisitos reglamentarios y respalde el desarrollo de medicamentos seguros y eficaces.

Al centrarse en estos parámetros de calidad críticos, los compradores farmacéuticos pueden adquirir con confianza el Sesquihidrato de Alfa-Metildopa, garantizando la integridad de sus productos farmacéuticos cardiovasculares. Al buscar comprar Sesquihidrato de Alfa-Metildopa, asóciese con proveedores que prioricen la transparencia y la garantía de calidad.