En el riguroso mundo de la fabricación farmacéutica, la identificación y el control de las impurezas son primordiales para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos. Para los fabricantes que trabajan con inhibidores de la COX-2 como el Celecoxib, comprender las impurezas relacionadas es un aspecto crítico de la garantía de calidad. Un compuesto importante es la Impureza B de Celecoxib, también conocida por su nombre químico N-De(4-sulfonaMidophenyl)-N'-(4-sulfonaMidophenyl) Celecoxib, con número CAS 331943-04-5.

La Impureza B de Celecoxib es reconocida como una impureza isomérica del Celecoxib. Su importancia radica no solo en su presencia como sustancia relacionada, sino también en su propia actividad farmacológica potencial. Los estudios indican que esta impureza específica puede retener actividad inhibitoria selectiva contra la ciclooxigenasa-2 humana (COX-2), el objetivo principal del Celecoxib. Por lo tanto, la cuantificación y el control precisos de esta impureza son esenciales para cumplir con los estándares regulatorios y asegurar el perfil terapéutico del producto farmacéutico final.

Para las compañías farmacéuticas y las instituciones de investigación, adquirir Impureza B de Celecoxib de alta pureza es crucial. Sirve como un estándar de referencia indispensable para el desarrollo de métodos analíticos, la validación y las pruebas de control de calidad rutinarias. Al utilizar un estándar de referencia fiable, los fabricantes pueden detectar y cuantificar con precisión esta impureza en sus lotes de API y formas de dosificación terminadas, manteniendo así el cumplimiento de los límites farmacopeicos y los requisitos regulatorios.

Al seleccionar un proveedor principal para intermedios farmacéuticos críticos como la Impureza B de Celecoxib, priorizar la calidad y la fiabilidad es clave. Los fabricantes a menudo buscan proveedores que puedan demostrar una calidad de producto consistente, datos analíticos sólidos (como COA, RMN, HPLC) y una cadena de suministro estable. Las empresas con sede en China se están convirtiendo cada vez más en líderes mundiales en la producción de productos químicos finos e intermedios farmacéuticos, ofreciendo precios competitivos y entrega eficiente.

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