El Clorhidrato de Mexiletina (CAS 5370-01-4) es un compuesto químico bien definido con un perfil específico que lo hace invaluable en la industria farmacéutica, particularmente como agente antiarrítmico. Comprender sus características químicas es clave para cualquiera que busque adquirir o utilizar este API de un fabricante de renombre.

Químicamente, el Clorhidrato de Mexiletina se describe como un polvo cristalino blanco o casi blanco. Su fórmula molecular es C11H18ClNO, con un peso molecular de aproximadamente 215,72 g/mol. Una característica crítica para aplicaciones farmacéuticas es su solubilidad. El Clorhidrato de Mexiletina es libremente soluble en agua y metanol, y escasamente soluble en cloruro de metileno. Este perfil de solubilidad es ventajoso para los formuladores, permitiendo una integración más fácil en diversas preparaciones farmacéuticas, ya sea para métodos de administración oral o potencialmente otros.

Los estándares de calidad para el Clorhidrato de Mexiletina de grado farmacéutico son rigurosos. Las especificaciones típicas incluyen un ensayo alto, generalmente entre 99,0-101,0%, asegurando una variación mínima en la potencia. Los límites de impurezas, metales pesados y contenido de agua se controlan estrictamente. Por ejemplo, el contenido de agua suele mantenerse en ≤0,5%, y las impurezas totales a menudo se limitan a ≤0,1%. El abastecimiento de un fabricante de confianza, como los que se encuentran en China, es esencial para garantizar estos niveles de pureza. Las empresas dedicadas a la compra a granel de este compuesto dependen de proveedores que puedan cumplir consistentemente con estas exigentes especificaciones. Para las empresas que buscan adquirir este compuesto, trabajar con un proveedor principal y fabricante especializado en APIs de alta pureza como el Clorhidrato de Mexiletina es fundamental para garantizar la calidad y el cumplimiento regulatorio.

Al adquirir Clorhidrato de Mexiletina, es imperativo trabajar con un proveedor que pueda proporcionar documentación detallada, incluyendo Certificados de Análisis (CoA) y Hojas de Datos de Seguridad (SDS). Estos documentos verifican la pureza del producto químico y sus requisitos de manipulación. Elegir un fabricante que priorice el control de calidad y ofrezca precios competitivos lo convierte en un socio ideal para las empresas del sector farmacéutico.