Comprender el perfil químico de los intermediarios farmacéuticos es fundamental para su uso efectivo en investigación y fabricación. El Intermediario de Riociguat, también identificado como Impureza 21 de Riociguat y con el número CAS 256376-65-5, es un compuesto de gran interés en el sector farmacéutico. Sus propiedades químicas y físicas específicas dictan su utilidad en diversas aplicaciones, desde intrincados caminos de síntesis hasta precisos procedimientos analíticos.

La fórmula química del Intermediario de Riociguat es C14H9FN4, con un peso molecular de aproximadamente 252.25 g/mol. Esta estructura contiene grupos funcionales clave que lo hacen adecuado como precursor o estándar de referencia. El compuesto suele presentarse como un polvo de amarillo a amarillo oscuro, lo que indica su forma física y color, identificadores visuales importantes para el control de calidad. Su punto de fusión se registra en el rango de 80-82°C, proporcionando una característica específica para la identificación y la evaluación de la pureza.

El uso especificado del Intermediario de Riociguat destaca sus roles distintivos dentro de la industria farmacéutica. Principalmente, se utiliza como reactivo para el análisis de PRO y para fines de síntesis, posicionándolo como un componente crítico en la producción de Riociguat. El Riociguat en sí es un estimulador de primera clase de la guanilato ciclasa soluble (GCs), utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC). La disponibilidad de un intermediario de alta pureza es esencial para la síntesis eficiente y segura de este complejo API.

Además, el compuesto sirve como Reactivo Analítico, lo que significa que se utiliza en laboratorios para pruebas y análisis. En el control de calidad farmacéutico, los reactivos analíticos se emplean para desarrollar métodos para identificar y cuantificar sustancias, incluidas las impurezas. El Intermediario de Riociguat, en este contexto, actúa como un estándar de referencia, permitiendo la evaluación precisa de la pureza del Riociguat y la detección de cualquier impureza relacionada. Esta aplicación es crucial para cumplir con los estrictos requisitos reglamentarios y garantizar la seguridad y eficacia del producto farmacéutico final.

La clasificación del Intermediario de Riociguat como 'Medicamento Químico' y su aplicación en los sectores de 'Investigación Científica' y 'Salud' enfatizan aún más su importancia. Es un compuesto versátil empleado en diversas etapas del desarrollo de fármacos, desde la investigación temprana de nuevos compuestos terapéuticos hasta el control de calidad detallado de productos farmacéuticos manufacturados. Fabricantes como Nanjing Xinbell Pharmaceutical Technology Co., Ltd. aseguran que dichos intermediarios se produzcan con las especificaciones y documentación necesarias para respaldar estas aplicaciones diversas y exigentes.

En esencia, las detalladas propiedades químicas y físicas del Intermediario de Riociguat lo convierten en una herramienta indispensable para los profesionales farmacéuticos. Comprender su fórmula, peso molecular, punto de fusión y usos previstos permite a los investigadores y fabricantes aprovechar todo su potencial para avanzar en el desarrollo de fármacos y garantizar la calidad del producto.