La eficacia y la seguridad de cualquier medicamento dependen, en gran medida, de la calidad de sus intermediarios activos. En el caso del clorhidrato de (2S,3aR,7aS)-ácido octahidro-1H-indol-2-carboxílico, precursor indispensable del inhibidor de la ECA Trandolapril, el control analítico debe ser extremo. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. aplica tecnologías analíticas punteras para que este compuesto cumpla con los estándares farmacéuticos más exigentes, consolidando así su compromiso con la calidad en el control de intermediarios farmacéuticos.

El eje central del protocolo de aseguramiento es la evaluación por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) de esteroisómeros. Al ser clave la configuración específica (2S,3aR,7aS), la HPLC permite separar y cuantificar con fiabilidad cualquier esteroisómero u otra impureza potencial. Esta técnica garantiza que la traza química y estereoquímica del producto permanezca inalterada. Esta severa metodología es decisiva para la síntesis del clorhidrato de (2S,3aR,7aS)-ácido octahidro-1H-indol-2-carboxílico en el contexto del proceso de Trandolapril.

Paralelamente, se integran otras herramientas analíticas complementarias. Resonancia magnética nuclear (RMN) y espectrometría de masas (MS) refuerzan la identificación y elucidación estructural. Asimismo, se controlan la pérdida por secado y el contenido de ceniza para descartar disolventes residuales o impurezas inorgánicas. Dicho abordaje garantiza servicios robustos de síntesis de intermediarios de Trandolapril.

NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. entiende que datos analíticos fiables son la base sobre la que se construyen medicamentos seguros. Gracias a herramientas analíticas sofisticadas y a protocolos validados mediante el mayor rigor, afianzamos la integridad estereoquímica, pureza y calidad de este intermediario. Así, nuestros clientes disponen de un componente superior para la fabricación de Trandolapril con plena confianza.