Le Citicoline Sodium, un composé essentiel identifié par le numéro CAS 33818-15-4, constitue une pierre angulaire des industries pharmaceutique et nutraceutique. Comprendre ses propriétés chimiques et garantir l'approvisionnement en Ingrédient Pharmaceutique Actif (API) de haute qualité est primordial pour son application efficace. Cet article offre un examen approfondi de la nature chimique du Citicoline Sodium et guide les pratiques d'approvisionnement.

Chimiquement, le Citicoline Sodium est le sel monosodique de la cytidine diphosphate-choline. Il se présente généralement sous forme de poudre cristalline blanche, inodore et soluble dans l'eau, tout en étant insoluble dans les solvants organiques tels que l'éthanol et l'acétone. Ce profil de solubilité est avantageux pour diverses formulations, en particulier celles nécessitant des solutions aqueuses.

La formule moléculaire du Citicoline Sodium est C14H25N4NaO11P2, avec un poids moléculaire d'environ 510,31 g/mol. Sa structure comprend des groupements cytosine, ribose, phosphate et choline, tous liés dans un arrangement spécifique qui est la clé de son activité biologique. En tant qu'intermédiaire dans la synthèse de la phosphatidylcholine, il contribue directement à l'intégrité structurelle des membranes cellulaires.

En termes de normes de qualité, l'API de Citicoline Sodium doit souvent répondre à des spécifications rigoureuses, avec des niveaux de pureté dépassant généralement 99 %. Des certifications telles que l'USP (Pharmacopée américaine), la BP (Pharmacopée britannique) et l'EP (Pharmacopée européenne) sont des indicateurs courants de qualité et de conformité. Les fabricants respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont essentiels pour garantir la production constante de Citicoline Sodium de haute qualité.

L'approvisionnement en Citicoline Sodium de haute qualité implique plusieurs considérations clés. Les acheteurs potentiels doivent rechercher des fournisseurs capables de fournir une documentation complète, y compris des Certificats d'Analyse (CoA), des Fiches de Données de Sécurité des Matériaux (MSDS) et des détails sur leurs processus de fabrication. Il est crucial de vérifier que le fournisseur dispose de systèmes de contrôle qualité robustes et qu'il respecte les normes réglementaires internationales.

De nombreux fabricants réputés basés en Chine et en Inde se spécialisent dans la production de Citicoline Sodium de qualité pharmaceutique, l'offrant en diverses quantités en vrac. Lors de l'évaluation des fournisseurs, des facteurs tels que la capacité de production, les délais de livraison et le service client doivent également être pris en compte. La tarification compétitive souvent associée à l'approvisionnement dans ces régions en fait une option attrayante pour les sociétés pharmaceutiques mondiales.

En résumé, le Citicoline Sodium est un composé caractérisé par son aspect cristallin blanc, son excellente solubilité dans l'eau et sa grande pureté. Son rôle essentiel dans la santé du cerveau et le soutien neurologique nécessite une attention particulière aux pratiques d'approvisionnement. En privilégiant les fournisseurs dotés de solides assurances qualité et du respect des normes internationales, les entreprises peuvent garantir un accès fiable à cet intermédiaire pharmaceutique essentiel.