Profil Chimique du Trihydrate d'Amoxicilline : Pureté et Spécifications
Le trihydrate d'amoxicilline est un antibiotique bien établi qui joue un rôle essentiel dans la médecine moderne. En tant que pénicilline semi-synthétique, son efficacité réside dans sa structure chimique et sa pureté, qui dictent sa performance en tant qu'ingrédient pharmaceutique actif (API). Comprendre le profil chimique de la matière première antibiotique en poudre de trihydrate d'amoxicilline est essentiel pour les fabricants et les chercheurs.
La formule chimique du composé est C16H25N3O8S·3H2O, avec un poids moléculaire d'environ 419,45 g/mol. La désignation 'trihydrate' signifie la présence de trois molécules d'eau dans sa structure cristalline, ce qui peut influencer ses propriétés physiques telles que la solubilité et la stabilité. L'apparence du trihydrate d'amoxicilline de haute qualité est généralement une poudre cristalline blanche ou presque blanche, souvent décrite comme légèrement brillante.
La pureté est une spécification primordiale pour tout API. Pour le trihydrate d'amoxicilline de qualité pharmaceutique, les niveaux de pureté sont généralement élevés, allant souvent de 96 % à 99,5 % tels que déterminés par des méthodes comme la chromatographie liquide à haute performance (HPLC). D'autres spécifications critiques peuvent inclure l'apparence de la solution dans l'acide chlorhydrique et l'ammoniaque, la plage de pH, la rotation optique spécifique, les substances apparentées (impuretés), la teneur en N,N-diméthylaniline, la teneur en eau et les cendres sulfatées. Ces paramètres garantissent que l'API est sûr et efficace pour son usage thérapeutique prévu.
Pour le trihydrate d'amoxicilline vétérinaire, bien que la pureté reste importante, les exigences réglementaires spécifiques peuvent différer légèrement. Cependant, la cohérence de la qualité est toujours une préoccupation majeure pour garantir les résultats en matière de santé animale. Les fournisseurs fiables fourniront une documentation complète, y compris des certificats d'analyse (CoA) qui détaillent ces spécifications, permettant aux utilisateurs de vérifier la qualité et la pertinence du produit pour leurs besoins.
Lors de l'approvisionnement de ce composé essentiel, il peut être avantageux de rechercher un fournisseur de trihydrate d'amoxicilline en Chine ou dans d'autres régions. Ces fournisseurs disposent souvent de mesures de contrôle qualité robustes, garantissant que le trihydrate d'amoxicilline de haute pureté qu'ils fournissent répond à toutes les normes chimiques et réglementaires nécessaires. La compréhension de ces spécifications permet aux utilisateurs de prendre des décisions éclairées, garantissant l'efficacité des produits pharmaceutiques ou vétérinaires finaux.
L'intégrité chimique du trihydrate d'amoxicilline, de sa pureté à ses paramètres spécifiques, est ce qui fait de cet API antibactérien trihydrate d'amoxicilline un choix fiable dans le traitement d'un large éventail d'infections. Assurer le respect de ces spécifications est une responsabilité clé pour toutes les parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement.
Perspectives et Aperçus
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“Comprendre le profil chimique de la matière première antibiotique en poudre de trihydrate d'amoxicilline est essentiel pour les fabricants et les chercheurs.”
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“La formule chimique du composé est C16H25N3O8S·3H2O, avec un poids moléculaire d'environ 419,45 g/mol.”
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“La désignation 'trihydrate' signifie la présence de trois molécules d'eau dans sa structure cristalline, ce qui peut influencer ses propriétés physiques telles que la solubilité et la stabilité.”