Dans le domaine rigoureux du contrôle qualité pharmaceutique, la compréhension et la gestion des impuretés sont primordiales. Le 1-(2,6-Dichlorophényl)indolin-2-one (CAS : 15362-40-0) revêt une importance particulière à cet égard, principalement en raison de son association avec le Diclofénac, un médicament anti-inflammatoire largement prescrit.

Ce composé est reconnu comme une impureté potentielle qui peut survenir lors de la synthèse et de la fabrication du Diclofénac. Plus précisément, il peut être formé par des réactions de cyclisation intramoléculaire lorsque le Diclofénac ou ses sels sont soumis à des températures élevées, telles que celles rencontrées lors des processus de stérilisation en autoclave. La présence de 1-(2,6-Dichlorophényl)indolin-2-one dans le produit Diclofénac final doit être soigneusement surveillée et contrôlée pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit.

Les fabricants pharmaceutiques s'appuient sur des méthodes analytiques précises pour détecter et quantifier de telles impuretés. Les étalons de référence, comme le 1-(2,6-Dichlorophényl)indolin-2-one de haute pureté, sont des outils indispensables à cette fin. Ces étalons permettent aux chimistes analystes de calibrer les instruments, de valider les méthodes d'essai et de garantir que les lots de Diclofénac fabriqués répondent aux exigences de pureté strictes fixées par les organismes de réglementation.

La structure chimique du 1-(2,6-Dichlorophényl)indolin-2-one, C14H9Cl2NO, est distincte de celle du Diclofénac, ce qui permet sa différenciation par des techniques analytiques telles que la Chromatographie Liquide Haute Performance (HPLC). Ses propriétés physiques, y compris sa forme solide et son apparence caractéristique, facilitent également son identification.

Pour les entreprises impliquées dans l'assurance qualité pharmaceutique, l'approvisionnement en étalons de référence fiables et en intermédiaires de haute qualité est crucial. Les fournisseurs tels que NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. jouent un rôle essentiel en fournissant des matériaux comme le 1-(2,6-Dichlorophényl)indolin-2-one, garantissant ainsi que l'industrie pharmaceutique dispose des outils nécessaires pour maintenir les normes les plus élevées en matière de pureté des médicaments et de sécurité des patients.