Dans l'industrie pharmaceutique, la qualité des matières premières dicte directement la sécurité et l'efficacité du produit médicamenteux final. Pour les intermédiaires tels que le (3S)-3-[4-[(5-Bromo-2-chlorophényl)méthyl]phénoxy]oxolane (CAS: 915095-89-5), un composant vital dans la synthèse de l'Empagliflozine, le respect de spécifications strictes est non négociable. Les fabricants pharmaceutiques et les scientifiques de recherche doivent comprendre ces paramètres critiques pour assurer le succès du développement et de la production de médicaments.

La spécification principale du (3S)-3-[4-[(5-Bromo-2-chlorophényl)méthyl]phénoxy]oxolane est sa pureté. Les fournisseurs réputés, tels que nous, garantissent une pureté minimale de ≥99,0 %, telle que déterminée par des méthodes analytiques comme la HPLC. Ce haut niveau de pureté est essentiel pour minimiser l'introduction de composés indésirables dans le processus de synthèse, ce qui pourrait compliquer la purification ou affecter le profil thérapeutique de l'API final.

Au-delà de la pureté globale, le contrôle des impuretés spécifiques et non spécifiques est tout aussi critique. Notre produit respecte des limites strictes, avec des impuretés totales ne dépassant pas 0,50 %. Les impuretés spécifiques sont soigneusement surveillées pour répondre aux normes pharmacopées telles que celles trouvées dans la Pharmacopée Européenne (EP), la Pharmacopée Américaine (USP) ou la Pharmacopée Britannique (BP). Ces profils d'impuretés détaillés sont cruciaux pour les soumissions réglementaires et les évaluations des risques par les entreprises pharmaceutiques.

Les caractéristiques physiques de l'intermédiaire sont également importantes pour la manipulation et le traitement pratiques. Le (3S)-3-[4-[(5-Bromo-2-chlorophényl)méthyl]phénoxy]oxolane est généralement fourni sous forme de poudre blanche. Cette forme offre une bonne coulabilité et est généralement stable dans des conditions de stockage appropriées. Pour maintenir sa qualité, il est recommandé de conserver le produit dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière forte et de la chaleur. Ces conditions de stockage aident à prévenir la dégradation et garantissent que l'intermédiaire reste dans ses paramètres spécifiés pendant une durée de conservation prolongée.

Pour les responsables des achats cherchant à acheter cet intermédiaire pharmaceutique, demander une fiche de spécifications détaillée et un Certificat d'Analyse (CoA) pour chaque lot est une pratique courante. Ces documents fournissent des données vérifiées sur la pureté, les niveaux d'impuretés, la perte à la dessiccation, la teneur en eau, les métaux lourds et la teneur en sels inorganiques. S'associer à un fabricant qui fournit ces informations de manière transparente assure la confiance dans la qualité du matériau et son adéquation à vos applications pharmaceutiques exigeantes.