Ivermectin, yang diidentifikasi dengan nomor CAS 70288-86-7, adalah lakton makrosiklik kompleks yang telah merevolusi pengobatan antiparasit. Secara kimia, ini adalah campuran dari setidaknya dua senyawa yang saling berhubungan erat, terutama Ivermectin B1a dan Ivermectin B1b. Senyawa-senyawa ini berasal dari avermectin, produk dari aktinomisetes tanah Streptomyces avermitilis. Rumus molekul untuk Ivermectin B1a adalah C48H74O14, dengan berat molekul sekitar 875,1. Biasanya hadir sebagai bubuk kristal putih hingga putih kekuningan, dengan kelarutan dalam pelarut organik seperti DMSO dan etanol.

Kualitas dan konsistensi Ivermectin sangat penting, terutama mengingat aplikasinya sebagai Bahan Baku Farmasi Aktif (API). Proses produksi Ivermectin mematuhi standar Good Manufacturing Practice (GMP) yang ketat. Standar ini memastikan bahwa obat diproduksi dan dikendalikan secara konsisten sesuai dengan kualitas yang sesuai untuk penggunaannya dan sebagaimana disyaratkan oleh otorisasi pemasaran. Ini termasuk pengujian ketat untuk kemurnian, identitas, dan ketiadaan pengotor. Badan pengatur di seluruh dunia menetapkan spesifikasi untuk Ivermectin, sering merujuk pada standar farmakope seperti USP (United States Pharmacopeia), EP (European Pharmacopoeia), atau BP (British Pharmacopoeia).

Lanskap regulasi untuk produk farmasi seperti Ivermectin sangat kompleks, membutuhkan dokumentasi yang menyeluruh dan kepatuhan terhadap berbagai pedoman. Produsen harus memastikan ketertelusuran di seluruh rantai pasokan, mulai dari pengadaan bahan baku hingga pelepasan produk akhir. Perusahaan seperti NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. berfokus pada pemenuhan standar yang ketat ini untuk menyediakan bahan farmasi yang andal untuk pasar global. Memahami sifat kimia dan kerangka peraturan seputar Ivermectin sangat penting untuk penggunaannya yang aman dan efektif dalam pengobatan manusia dan hewan, serta untuk penelitian berkelanjutan mengenai potensi terapeutik yang diperluas.