Bagi setiap perusahaan yang terlibat dalam manufaktur farmasi, kualitas bahan baku dan intermediet yang masuk adalah yang terpenting. 1,7-Dihidroksinaftalena (CAS 575-38-2) adalah intermediet organik kunci yang kemurnian dan konsistensinya secara langsung memengaruhi keberhasilan sintesis API. NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD., sebagai produsen material terkemuka untuk intermediet farmasi, menekankan pentingnya kontrol kualitas yang ketat untuk senyawa ini.

Pentingnya Kemurnian dalam Intermediet Farmasi

1,7-Dihidroksinaftalena, turunan naftalena dengan formula kimia C10H8O2, digunakan dalam berbagai rute sintesis kompleks untuk API. Ketidakmurnian, bahkan pada tingkat jejak, dapat menyebabkan:

  • Penurunan Hasil: Ketidakmurnian dapat mengganggu jalur reaksi, menurunkan hasil keseluruhan API yang diinginkan.
  • Pembentukan Produk Sampingan: Reaksi samping yang tidak diinginkan yang melibatkan ketidakmurnian dapat menghasilkan produk sampingan yang sulit dihilangkan, mempersulit proses pemurnian.
  • Masalah Keamanan: Ketidakmurnian tertentu mungkin beracun atau aktif secara farmakologis, menimbulkan risiko signifikan terhadap keselamatan pasien.
  • Masalah Regulasi: Produk farmasi harus memenuhi standar regulasi yang ketat. Adanya ketidakmurnian yang tidak terkarakterisasi dapat menyebabkan penolakan bets atau penundaan persetujuan produk.

Parameter Kontrol Kualitas Esensial untuk 1,7-Dihidroksinaftalena

Saat mencari 1,7-Dihidroksinaftalena, pembeli harus fokus pada beberapa aspek kontrol kualitas utama:

  • Uji Kemurnian: Biasanya ditentukan oleh Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (HPLC) atau Kromatografi Gas (GC), kemurnian senyawa harus konsisten tinggi (misalnya, >97% atau >98%).
  • Identifikasi: Metode spektroskopi seperti Resonansi Magnetik Nuklir (NMR) dan Spektrometri Massa (MS) digunakan untuk mengkonfirmasi identitas senyawa.
  • Kadar Air: Kadar air dapat memengaruhi reaktivitas dan stabilitas, sehingga penting untuk memastikan kadar tersebut berada dalam batas yang ditentukan, sering kali diperiksa dengan titrasi Karl Fischer.
  • Penampilan Fisik: Konsistensi warna dan bentuk (misalnya, bubuk abu-abu hingga cokelat) dapat menjadi indikator awal kualitas.
  • Ketidakmurnian Jejak: Analisis untuk ketidakmurnian spesifik yang diketahui atau pelarut residu juga penting, terutama untuk aplikasi farmasi yang sensitif.

Bagaimana NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. Memastikan Kualitas

Di NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD., kami menerapkan langkah-langkah kontrol kualitas yang ketat di seluruh proses manufaktur kami untuk 1,7-Dihidroksinaftalena. Produk kami disertai dengan Sertifikat Analisis (CoA) yang komprehensif yang merinci kemurnian, identitas, dan parameter kritis lainnya. Kami berkomitmen untuk menyediakan produsen farmasi dengan intermediet yang andal dan berkualitas tinggi yang memenuhi standar mereka yang ketat. Ketika Anda memilih untuk membeli 1,7-Dihidroksinaftalena dari kami, Anda bermitra dengan pemasok utama yang berdedikasi untuk memastikan integritas dan keberhasilan produksi farmasi Anda.