Dalam dunia manufaktur farmasi yang kompleks, kualitas bahan baku dan intermediet secara langsung menentukan kemanjuran dan keamanan produk obat akhir. Bagi produsen antibiotik fluoroquinolone, terutama yang terlibat dalam produksi Moxifloxacin dan garam hidrokloridanya, mengamankan intermediet kemurnian tinggi seperti 1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid (CAS: 112811-72-0) sangatlah penting. Artikel ini menggali mengapa pengadaan intermediet spesifik ini sangat penting dan apa yang harus dicari produsen pada pemasoknya.

Memahami Pentingnya Kemurnian

1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid berfungsi sebagai blok bangunan dasar dalam sintesis agen antibakteri yang poten. Struktur kimianya, C14H11F2NO4, dengan berat molekul sekitar 295,24 g/mol, direkayasa dengan cermat untuk memfasilitasi transformasi kimia selanjutnya yang diperlukan untuk menghasilkan bahan aktif farmasi (API). Setiap penyimpangan dalam kemurnian atau adanya produk sampingan yang tidak diinginkan dalam intermediet ini dapat menyebabkan:

  • Penurunan hasil dalam proses sintesis.
  • Pembentukan pengotor dalam API akhir, yang berpotensi memengaruhi kepatuhan keselamatan dan peraturan.
  • Peningkatan biaya pemurnian dan waktu pemrosesan.
  • Hasil terapeutik yang suboptimal bagi pasien.

Oleh karena itu, saat Anda membeli bahan kimia penting ini, memprioritaskan produk dengan kadar yang terjamin (misalnya, ≥98,0% atau ≥99%) dan jumlah pengotor total yang minimal (misalnya, ≤2,0%) adalah aspek pengadaan yang tidak dapat ditawar.

Spesifikasi Utama yang Harus Diperhatikan

Saat mengevaluasi calon pemasok untuk 1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid, beberapa spesifikasi utama harus diteliti:

  • Penampilan: Biasanya diharapkan sebagai bubuk kristal putih hingga putih pucat.
  • Assay/Kemurnian: Tingkat kemurnian tinggi, seringkali melebihi 98,5% atau 99%, sangat penting.
  • Kehilangan saat Pengeringan/Kadar Air: Harus dalam batas yang dapat diterima (misalnya, ≤0,5% atau ≤3,0%) untuk memastikan stabilitas dan penimbangan yang akurat.
  • Residu saat Pengapian: Tingkat rendah menunjukkan pengotor anorganik minimal.
  • Zat Terkait/Pengotor: Kontrol ketat terhadap pengotor individu dan total sangat penting untuk penerimaan peraturan.

Produsen terkemuka akan dengan mudah menyediakan Sertifikat Analisis (CoA) yang merinci spesifikasi ini, bersama dengan dokumentasi pendukung seperti MSDS.

Menemukan Produsen dan Pemasok yang Andal

Pemilihan produsen dan pemasok yang andal untuk intermediet farmasi seperti turunan asam kuinolinakarboksilat ini adalah keputusan strategis. Faktor-faktor yang perlu dipertimbangkan meliputi:

  • Kapasitas Produksi: Bisakah pemasok memenuhi permintaan Anda saat ini dan di masa mendatang?
  • Sistem Kontrol Kualitas: Apakah mereka mematuhi standar internasional (misalnya, ISO)?
  • Dukungan Peraturan: Apakah mereka menawarkan sertifikasi DMF (Drug Master File) atau GMP jika diperlukan?
  • Keahlian Teknis: Apakah mereka memiliki pengetahuan mendalam tentang sintesis dan profil pengotor?
  • Layanan Pelanggan dan Logistik: Apakah komunikasi mereka responsif, dan dapatkah mereka memastikan pengiriman tepat waktu dari basis mereka, misalnya, di Tiongkok?

Dengan bermitra dengan pemasok intermediet farmasi yang mapan, Anda tidak hanya mengamankan bahan mentah yang kritis tetapi juga mendapatkan mitra yang berdedikasi pada kualitas dan keandalan. Kami memahami tuntutan industri farmasi dan berkomitmen untuk menyediakan 1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid berkualitas tinggi. Kami mendorong Anda untuk meminta penawaran untuk mendiskusikan kebutuhan pengadaan spesifik Anda dan merasakan perbedaan yang dibuat oleh pengadaan berkualitas.