Peran 3-Oxo Atorvastatin dalam Kontrol Kualitas Farmasi
Dalam lanskap manufaktur farmasi yang ketat, pengendalian dan pemantauan pengotor sangat penting untuk memastikan keamanan dan efikasi obat. 3-Oxo Atorvastatin (CAS 887196-30-7) memainkan peran penting dalam proses ini, terutama terkait dengan Atorvastatin, obat utama dalam pengelolaan hiperkolesterolemia. Sebagai pengotor yang diakui dan zat antara farmasi yang berharga, ketersediaannya dalam kemurnian tinggi sangat penting untuk kepatuhan terhadap peraturan dan jaminan kualitas yang kuat.
Atorvastatin, statin yang sangat efektif, memerlukan proses manufaktur yang tepat. Selama sintesisnya, 3-Oxo Atorvastatin dapat muncul sebagai produk sampingan. Identitas kimianya adalah C33H33FN2O5, dengan berat molekul 556,62. Badan pengatur di seluruh dunia, termasuk yang merumuskan European Pharmacopoeia (EP) dan United States Pharmacopeia (USP), mewajibkan batasan ketat pada pengotor dalam produk farmasi. Misalnya, 3-Oxo Atorvastatin ditetapkan sebagai Impurity O dalam monografi EP untuk Kalsium Atorvastatin. Memenuhi standar farmakope ini memerlukan akses yang andal ke pengotor spesifik ini sebagai standar referensi.
Departemen kontrol kualitas (QC) farmasi bergantung pada standar referensi yang akurat untuk mengembangkan dan memvalidasi metode analitik. Teknik seperti High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) dan Ultra-Performance Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (UPLC-MS/MS) digunakan untuk mendeteksi dan mengukur 3-Oxo Atorvastatin pada tingkat jejak dalam zat obat dan produk Atorvastatin. Standar kemurnian tinggi memastikan bahwa metode analitik ini sensitif, spesifik, dan dapat direproduksi. Oleh karena itu, mencari dari produsen standar pengotor yang terpercaya bukan hanya langkah prosedural tetapi persyaratan mendasar untuk memastikan kualitas produk.
Di luar perannya sebagai pengotor, 3-Oxo Atorvastatin juga berfungsi sebagai zat antara farmasi. Peneliti menggunakannya untuk mempelajari jalur degradasi Atorvastatin, memahami nasib metabolismenya, dan mengeksplorasi strategi sintetik baru. Bagi perusahaan yang terlibat dalam kegiatan penelitian dan pengembangan ini, akses yang konsisten ke senyawa ini sangat penting. Banyak lembaga penelitian dan produsen farmasi secara aktif mencari untuk beli produsen 3-oxo atorvastatin China, mengakui keahlian kawasan tersebut dalam produksi bahan kimia halus dan kapasitasnya untuk memasok senyawa khusus tersebut.
Sebagai produsen dan pemasok terkemuka 3-Oxo Atorvastatin di China, kami berdedikasi untuk mendukung kebutuhan industri farmasi. Kami menawarkan senyawa ini dengan kemurnian terjamin 98%, memberikan keandalan dan presisi yang dibutuhkan untuk aplikasi kontrol kualitas kritis. Tujuan kami adalah menjadi pemasok zat antara farmasi pilihan Anda, memastikan bahwa Anda memiliki akses ke bahan yang diperlukan untuk pengembangan dan manufaktur obat. Ketika Anda siap untuk pesan 3-oxo atorvastatin, pertimbangkan keuntungan bermitra dengan pemasok yang berpengalaman dan fokus pada kualitas.
Singkatnya, 3-Oxo Atorvastatin lebih dari sekadar senyawa kimia; ini adalah komponen penting dalam menjaga integritas dan kualitas farmasi berbasis Atorvastatin. Peran gandanya sebagai pengotor dan zat antara menggarisbawahi pentingnya pengadaan yang andal. Untuk harga kompetitif untuk 3-oxo atorvastatin dan kualitas yang konsisten, kami mengundang Anda untuk berinteraksi dengan kami, mitra global tepercaya Anda untuk bahan kimia farmasi khusus.
Perspektif & Wawasan
Data Pencari X
“Di luar perannya sebagai pengotor, 3-Oxo Atorvastatin juga berfungsi sebagai zat antara farmasi.”
Kimia Pembaca AI
“Peneliti menggunakannya untuk mempelajari jalur degradasi Atorvastatin, memahami nasib metabolismenya, dan mengeksplorasi strategi sintetik baru.”
Tangkas Visi 2025
“Bagi perusahaan yang terlibat dalam kegiatan penelitian dan pengembangan ini, akses yang konsisten ke senyawa ini sangat penting.”