Efektivitas dan keamanan produk farmasi sangat terkait dengan kualitas bahan baku dan perantaranya. Untuk D(-)-4-Hydroxyphenylglycine (CAS 22818-40-2), perantara penting dalam sintesis antibiotik penting seperti Amoksisilin, kepatuhan terhadap standar spesifikasi yang ketat adalah hal yang mutlak. Produsen farmasi dan spesialis pengadaan harus memahami parameter kritis ini untuk memastikan mereka memperoleh produk yang memenuhi persyaratan peraturan dan menjamin hasil sintesis yang andal. Panduan ini menguraikan spesifikasi utama yang perlu dipertimbangkan saat mengevaluasi D(-)-4-Hydroxyphenylglycine dari calon pemasok.

Parameter Kualitas Utama untuk D(-)-4-Hydroxyphenylglycine

Saat mempertimbangkan untuk membeli D(-)-4-Hydroxyphenylglycine, spesifikasi berikut biasanya paling penting:

1. Tampilan: Produk harus selalu tampak sebagai bubuk kristal Putih atau hampir putih, bebas dari benda asing. Penyimpangan dalam penampilan dapat mengindikasikan potensi kontaminasi atau degradasi.

2. Uji (Kemurnian): Ini bisa dibilang parameter yang paling penting. D(-)-4-Hydroxyphenylglycine biasanya ditentukan dengan kemurnian minimum ≥99,00%. Tingkat kemurnian tinggi ini memastikan gangguan minimal dalam langkah-langkah sintesis selanjutnya dan berkontribusi pada kualitas keseluruhan API akhir.

3. Rotasi Spesifik: Sebagai senyawa kiral, aktivitas optiknya adalah indikator utama integritas stereokimianya. Rotasi spesifik dalam kisaran yang ditentukan (misalnya, -156,0° hingga -161,0°) mengonfirmasi keberadaan enantiomer D yang diinginkan dan tidak adanya jumlah enantiomer L yang signifikan.

4. Kadar Air: Tingkat kelembaban yang tinggi dapat memengaruhi stabilitas dan reaktivitas perantara. Spesifikasi khas untuk kadar air adalah ≤0,20% untuk memastikan integritas produk selama penyimpanan dan penanganan.

5. Kadar Besi: Jumlah jejak logam seperti besi dapat bertindak sebagai katalis untuk reaksi samping yang tidak diinginkan atau dapat memengaruhi warna produk akhir. Batasnya biasanya sangat rendah, seringkali ≤5mg/kg.

6. Absorbansi: Parameter ini, yang sering diukur secara spektrofotometri, dapat menunjukkan adanya ketidakmurnian berwarna. Nilai absorbansi yang rendah (misalnya, ≤0,05) menandakan kemurnian yang lebih tinggi.

Mengapa Bermitra dengan Produsen D(-)-4-Hydroxyphenylglycine yang Berfokus pada Kualitas?

Pengadaan D(-)-4-Hydroxyphenylglycine dari produsen yang dengan cermat mengontrol spesifikasi ini sangatlah penting. Saat Anda bertanya tentang harga D(-)-4-Hydroxyphenylglycine, ingatlah bahwa biaya yang sedikit lebih tinggi untuk produk yang secara ketat mematuhi standar ini menawarkan nilai yang jauh lebih besar daripada alternatif yang lebih murah dengan kualitas yang dipertanyakan. Pemasok D(-)-4-Hydroxyphenylglycine yang bereputasi baik, terutama yang berbasis di Tiongkok, akan menyediakan Sertifikat Analisis (CoA) yang komprehensif yang dengan jelas mendokumentasikan parameter ini untuk setiap batch, memastikan transparansi dan keterlacakan.

Bagi perusahaan farmasi yang ingin membeli D(-)-4-Hydroxyphenylglycine, memilih pemasok yang memprioritaskan langkah-langkah kontrol kualitas ini adalah investasi langsung dalam keberhasilan dan kepatuhan proses manufaktur mereka. Komitmen terhadap kualitas ini memastikan bahwa D(-)-4-Hydroxyphenylglycine sesuai untuk tujuan, memfasilitasi produksi antibiotik penting yang efisien dan andal.