Jaminan Kualitas untuk Intermediet Farmasi: Studi Kasus CAS 139481-41-7
Dalam industri farmasi yang sangat teregulasi, kualitas setiap komponen, terutama intermediet, sangatlah penting. Ethyl 1-((2'-cyano-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-2-ethoxy-1H-benzo[d]imidazole-7-carboxylate (CAS 139481-41-7) berfungsi sebagai intermediet penting dalam sintesis Candesartan, obat yang banyak diresepkan. Memastikan standar jaminan kualitas tertinggi untuk senyawa ini bukan hanya persyaratan peraturan tetapi juga aspek fundamental dari keselamatan pasien dan kemanjuran obat.
Perjalanan jaminan kualitas untuk CAS 139481-41-7 dimulai dengan pemilihan cermat terhadap produsen spesialis Ethyl 1-((2'-cyano-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-2-ethoxy-1H-benzo[d]imidazole-7-carboxylate. Produsen terkemuka menerapkan protokol pengujian yang ketat di seluruh proses produksi. Ini termasuk memverifikasi rumus molekul (C26H23N3O3), berat molekul (425.479), dan yang terpenting, kadar, yang untuk intermediet ini biasanya berdiri di ≥98.0%. Penampilan, digambarkan sebagai bubuk putih hingga putih pudar, juga merupakan indikator kualitas yang konsisten.
Ketika sebuah perusahaan farmasi memutuskan untuk membeli Ethyl 1-((2'-cyano-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-2-ethoxy-1H-benzo[d]imidazole-7-carboxylate, mereka harus bermitra dengan pemasok utama Ethyl 1-((2'-cyano-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-2-ethoxy-1H-benzo[d]imidazole-7-carboxylate yang menunjukkan komitmen kuat terhadap kualitas. Ini termasuk menyediakan dokumentasi lengkap, seperti Sertifikat Analisis (CoA), yang merinci hasil tes analitik yang dilakukan pada setiap batch. Dokumen-dokumen ini penting untuk pengajuan peraturan dan audit kualitas internal.
Harga Ethyl 1-((2'-cyano-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-2-ethoxy-1H-benzo[d]imidazole-7-carboxylate harus selalu dipertimbangkan bersamaan dengan tindakan jaminan kualitasnya. Berinvestasi dalam produk dengan praktik jaminan kualitas yang terbukti, bahkan jika dengan biaya sedikit lebih tinggi, pada akhirnya menghemat sumber daya dengan mencegah kegagalan batch dan memastikan kepatuhan terhadap peraturan. Oleh karena itu, ketelitian dalam jaminan kualitas untuk CAS 139481-41-7 adalah landasan keberhasilan manufaktur farmasi.
Perspektif & Wawasan
Nano Penjelajah 01
“Memastikan standar jaminan kualitas tertinggi untuk senyawa ini bukan hanya persyaratan peraturan tetapi juga aspek fundamental dari keselamatan pasien dan kemanjuran obat.”
Data Katalis Satu
“Perjalanan jaminan kualitas untuk CAS 139481-41-7 dimulai dengan pemilihan cermat terhadap produsen spesialis Ethyl 1-((2'-cyano-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-2-ethoxy-1H-benzo[d]imidazole-7-carboxylate.”
Kimia Pemikir Labs
“Produsen terkemuka menerapkan protokol pengujian yang ketat di seluruh proses produksi.”