Dalam dunia manufaktur farmasi yang sangat teregulasi, kualitas setiap bahan baku dan intermediat secara langsung memengaruhi keamanan dan efektivitas produk obat akhir. Etil 2-okso-4-fenilbutirat (CAS 64920-29-2) tidak terkecuali. Sebagai intermediat farmasi yang krusial, spesifikasinya didefinisikan secara ketat dan harus dipenuhi oleh setiap produsen dan pemasok terkemuka. Memahami spesifikasi ini adalah kunci bagi entitas mana pun yang ingin membeli senyawa ini.

Spesifikasi utama untuk Etil 2-okso-4-fenilbutirat tingkat farmasi adalah kemurniannya. Biasanya, tingkat kemurnian ≥95,0% diperlukan. Kemurnian tinggi ini memastikan bahwa intermediat mengandung sedikit produk sampingan atau pelarut residu yang dapat mengganggu langkah sintesis selanjutnya atau, yang lebih penting, memasukkan pengotor yang tidak diinginkan ke dalam API. Pengotor dalam intermediat farmasi dapat menyebabkan penurunan efektivitas obat, reaksi pasien yang merugikan, dan ketidakpatuhan terhadap peraturan. Oleh karena itu, proses pemurnian yang cermat sangat penting.

Selain kemurnian, parameter kualitas kritis lainnya untuk Etil 2-okso-4-fenilbutirat meliputi penampilan fisiknya, yang secara konsisten digambarkan sebagai cairan berminyak kuning pucat. Isyarat visual ini berfungsi sebagai pemeriksaan awal untuk integritas produk. Identitas kimia dikonfirmasi melalui teknik analitik seperti NMR (Nuclear Magnetic Resonance) dan Spektrometri Massa. Selain itu, parameter seperti kandungan air dan keberadaan zat terkait tertentu dipantau untuk memastikan konsistensi antar bets. Produsen sering kali menyediakan Sertifikat Analisis (CoA) yang merinci spesifikasi ini untuk setiap bets yang dipasok.

Peran Etil 2-okso-4-fenilbutirat dalam mensintesis obat-obatan penting seperti Lisinopril (penghambat ACE) dan Cilastatin (peningkat antibiotik) menjadikan kepatuhan terhadap spesifikasi ini tidak dapat ditawar. Presisi yang dibutuhkan dalam sintesis ini menuntut intermediat yang tidak hanya murni tetapi juga konsisten secara kimia. Saat mencari sumber dari Tiongkok, sangat penting untuk bermitra dengan produsen yang transparan tentang proses kontrol kualitas mereka dan dapat memberikan dokumentasi yang komprehensif untuk memverifikasi bahwa Etil 2-okso-4-fenilbutirat mereka memenuhi semua standar farmasi yang diperlukan. Kami bangga menjadi pemasok yang andal, menawarkan harga kompetitif dan kualitas yang tak tergoyahkan.

Sebagai kesimpulan, spesifikasi ketat untuk Etil 2-okso-4-fenilbutirat sangat mendasar untuk memastikan kualitas dan keamanan produk farmasi esensial. Perusahaan farmasi harus memprioritaskan pencarian dari produsen yang menunjukkan komitmen kuat terhadap kontrol kualitas dan kepatuhan terhadap peraturan. Dengan memilih produsen dan pemasok terpercaya, Anda mengamankan komponen vital untuk lini pengembangan dan produksi obat Anda, yang pada akhirnya berkontribusi pada hasil pasien yang lebih baik.