Efektivitas dan keamanan produk farmasi sangat terkait dengan kualitas bahan bakunya. Untuk intermediet farmasi, kepatuhan terhadap standar kualitas yang ketat bukan hanya praktik terbaik; ini adalah keharusan regulasi. D-Threo-Methylphenidate Hydrochloride (CAS 19262-68-1) berfungsi sebagai contoh yang sangat baik dari bahan kimia yang membutuhkan jaminan kualitas yang ketat di seluruh rantai produksi dan pasokannya.

Landasan kualitas untuk senyawa semacam itu adalah kemurniannya. Tingkat kemurnian minimal 99% untuk D-Threo-Methylphenidate Hydrochloride, yang disediakan oleh produsen terkemuka seperti pemasok utama dan produsen spesialis NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD., adalah indikator kritis kesesuaiannya untuk aplikasi farmasi. Ketidakmurnian, bahkan dalam jumlah kecil, dapat menyebabkan reaksi samping yang tidak diinginkan, hasil produk yang berkurang, atau keberadaan produk sampingan yang tidak diinginkan dalam zat obat akhir, yang berpotensi memengaruhi keselamatan pasien dan persetujuan regulasi.

Ketika produsen bertujuan untuk membeli D-Threo-Methylphenidate Hydrochloride, mereka mencari pemasok yang menyediakan dokumentasi kualitas yang komprehensif, termasuk sertifikat analisis (CoA) yang merinci kemurnian, sifat fisik dan kimia, dan seringkali, kepatuhan terhadap standar farmakope tertentu jika berlaku. Nomor CAS, 19262-68-1, berfungsi sebagai pengenal unik untuk proses jaminan kualitas ini.

Di luar kemurnian, faktor-faktor seperti bentuk fisik yang konsisten (misalnya, padatan putih hingga putih pudar), pengemasan yang sesuai (seperti standar 25kg/drum), dan penanganan yang andal sama pentingnya. Elemen-elemen ini berkontribusi untuk menjaga integritas intermediet kimia dari titik produksi hingga penggunaannya pada tahap sintesis berikutnya. Dengan memprioritaskan pemasok yang menunjukkan sistem manajemen kualitas yang kuat, perusahaan farmasi dapat mengurangi risiko dan memastikan keberhasilan pengembangan dan produksi produk obat mereka.