Dalam industri farmasi, pemilihan bahan baku diatur oleh standar kualitas dan kemurnian yang ketat. Monohidrat Asam Sitrat (CAS 5949-29-1), ketika digunakan sebagai eksipien farmasi atau komponen bahan aktif, harus memenuhi persyaratan farmakope seperti USP dan BP. Sebagai produsen dan pemasok tepercaya, kami berfokus pada produksi Monohidrat Asam Sitrat tingkat farmasi yang mematuhi spesifikasi ketat ini, memastikan keamanan dan kemanjuran produk obat akhir Anda.

Persyaratan Tingkat Farmasi: Kemurnian di Atas Segalanya

Monohidrat Asam Sitrat tingkat farmasi dicirikan oleh kemurniannya yang sangat tinggi dan kadar pengotor yang rendah. Spesifikasi utama biasanya mencakup kadar air minimal, batas rendah untuk logam berat (seperti timbal dan arsenik), tidak adanya atau jumlah jejak sulfat, klorida, dan oksalat, serta larutan yang jernih dan tidak berwarna. Standar farmakope yang ditetapkan oleh USP (United States Pharmacopeia) dan BP (British Pharmacopoeia) adalah tolok ukur penting. Produsen harus menyediakan Sertifikat Analisis (CoA) yang merinci kepatuhan terhadap standar ini. Ketika Anda berniat membeli Monohidrat Asam Sitrat untuk aplikasi farmasi, memverifikasi dokumen kepatuhan ini adalah langkah yang tidak dapat ditawar.

Fungsi Kunci dalam Formulasi Farmasi

Monohidrat Asam Sitrat memainkan beberapa peran penting dalam formulasi farmasi. Ini sering digunakan sebagai agen pengatur pH dan buffer, yang penting untuk menjaga stabilitas dan kelarutan banyak bahan farmasi aktif (API). Banyak API terdegradasi pada nilai pH ekstrem, menjadikan Monohidrat Asam Sitrat pilihan yang sangat baik untuk membuat formulasi cair yang stabil, sirup, dan tablet effervescent. Rasanya yang sedikit asam juga dapat membantu menutupi rasa pahit obat tertentu, meningkatkan kepatuhan pasien. Selain itu, sifat pengkelatnya dapat membantu mencegah reaksi degradasi yang dikatalisis logam dalam suatu formulasi.

Memilih Produsen dan Pemasok yang Andal

Memilih produsen yang tepat untuk Monohidrat Asam Sitrat tingkat farmasi sangat penting untuk kepatuhan terhadap peraturan dan integritas produk. Pemasok terkemuka tidak hanya akan menawarkan produk yang memenuhi standar USP/BP tetapi juga akan memiliki sistem manajemen kualitas yang kuat, sering kali dibuktikan dengan sertifikasi ISO. Transparansi mengenai proses manufaktur, ketertelusuran bahan baku, dan tim urusan regulasi yang kuat juga merupakan indikator utama mitra yang andal. Saat mencari untuk membeli Monohidrat Asam Sitrat untuk penggunaan farmasi, tanyakan tentang kepatuhan GMP (Good Manufacturing Practices) mereka dan pengalaman mereka dalam memasok ke sektor farmasi. Kami, sebagai produsen yang berdedikasi, diperlengkapi untuk memenuhi persyaratan yang menuntut ini, menawarkan kepada Anda sumber yang dapat diandalkan untuk bahan farmasi penting Anda.

Kami mengundang pengembang dan produsen farmasi untuk menghubungi kami untuk spesifikasi terperinci, harga, dan permintaan sampel untuk Monohidrat Asam Sitrat kemurnian tinggi kami. Bermitra dengan kami untuk memastikan kualitas dan kepatuhan produk farmasi Anda.