製造現場の生産技術者と調達担当者にとって、高純度・高品質のファインケミカルを継続的に確保することは、医薬品開発と製造の成功を左右する最重要課題です。寧波イノファームケム株式会社は長年にわたり、医薬品合成に必須の中間体を提供してきた専門サプライヤーとして、2,4-ジヒドロキシ安息香酸(通称:β-レゾルシル酸/ CAS 89-86-1)を代表とする高機能芳香族中間体をラインナップしています。

2,4-ジヒドロキシ安息香酸の特徴は、分子内に2つのヒドロキシル基とカルボキシル基を配置した骨格にあり、官能基の置換パターンが複雑な医薬品原薬分子の骨格形成に極めて有効です。当該化合物を出発原料とすることで、選択的な求電子置換反応、クロスカップリング、エステル化などの多様な合成手順が設計可能となり、API製造プロセスの効率化に直結します。近年ではオンラインでの原材料調達が一般化しており、e-プロキュアメントを利用して継続的なロット供給を確保する企業も増加しています。いかなる調達ルートを選択する場合でも、ロット間の純度・不純物プロファイルの一貫性は製品品質に直接影響することから、品質証明書(CoA)やアドヒアランスデータの厳格な確認が欠かせません。

寧波イノファームケム株式会社は、医薬品原薬開発向けに設計された品質マネジメントシステムを採用し、cGMPに準拠した生産体制を維持しています。提供する2,4-ジヒドロキシ安息香酸は、各ロットごとのHPLC純度試験、残留溶媒試験、重金属試験などを経て出荷され、お客様のQC部門での迅速な受入が可能です。また、必要に応じてプロセスインプリティ情報や安定性データを含む詳細技術資料(DMF準拠)も提供しており、API登録申請書類の作成を効率化します。

β-レゾルシル酸を医薬品合成に採用するメリットは、使用可能な溶媒の幅広さと、後工程での精製容易性にも表れます。DMSO、DMF、アルコール類への可溶化と、温水抽出後の選択再結晶により、不純物を効率的に除去できるため、製造スケールアップ時のロトロットバリデーションも簡便に行えます。さらに、そのヒドロキシル基を保護/脱保護に活用することで、選択的合成ポイントを柔軟にコントロールし、高付加価値中間体の段階的生成が可能です。

新規合成プロジェクトの立ち上げ段階で、2,4-ジヒドロキシ安息香酸を安定的に調達したい企業は、豊富な実績と技術サポート体制を備えた寧波イノファームケム株式会社にご相談ください。製造バッチサイズや包装形態に応じたカスタマイズ、届出事務サポート、緊急調達体制など、お客様の開発フェーズに最適なソリューションを提供いたします。まずはご希望の仕様と納期をお知らせください。専門チームがスピーディーにご対応いたします。