寧波イノファームケム株式会社、シクロプロピル・メチル・ケトンの品質保証と安全取扱ガイドラインを発表
寧波イノファームケム株式会社は、高品質なシクロプロピル・メチル・ケトン(以下CMK)を確実に供給するために、品質保証(QA)プロセスと安全管理体制の抜本的強化を図っている。医薬品中間体、農薬原薬、ファインケミカルの合成において、最終製剤の信頼性と効果を左右するのは中間体の純度とロット間ロー分散性。同社は合成・精製全段階で厳格な工程管理を実行することで、この要請に応える。
品質保証は原材料の受け入れから始まる。高純度プレカーサーの選定後はGC-MSによる即座の純度検証を実施。続くCMK合成では、反応温度・圧力・触媒濃度を経験豊富な化学技術者が緻密に制御。シンセス後には減圧蒸留を施し、NMRとHPLCによる二重の官能試験でアイデンティティ、純度、規格適合性を完全確認する。
引火性で刺激性を有するCMKの取り扱いでは、安全対策が不可欠である。同社は従業員と顧客向けに包括的な取扱指針を提供している。具体的には、耐薬品性手袋、防護メガネを必着とし、通気不良区域では呼吸用防護具の着用を義務付ける。作業はできる限り換気フード内で実施し、蒸気暴露を最小化するよう推奨している。
保管環境もCMKの品質維持に影響を与える。倉庫は遮熱・遮光設備を備えた冷暗所とし、直接日光、熱源、火気および不適合物質(酸化剤や強酸)から十分に隔離する。容器は密栓して封し、蒸発や異物混入を防ぐ。同社はこれらのガイドライン遵守により、安定供給と安全確保の両立を図り、シクロプロピル・メチル・ケトン依存のクリティカルな用途を担う事業者の最優先パートナーとなることを目指している。
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「倉庫は遮熱・遮光設備を備えた冷暗所とし、直接日光、熱源、火気および不適合物質(酸化剤や強酸)から十分に隔離する。」
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「寧波イノファームケム株式会社は、高品質なシクロプロピル・メチル・ケトン(以下CMK)を確実に供給するために、品質保証(QA)プロセスと安全管理体制の抜本的強化を図っている。」