化学式 C₁₂H₂₂O₁₁·H₂O、CAS 登録番号 10039-26-6 で知られる乳糖含水物は、牛乳由来の二糖類である。ガラクトースとグルコースがβ-1,4結合で結びつき、1分子の結晶水を含む構造が、製剤開発で高く評価される固有の性質をもたらす。寧波イノファームケム株式会社の専門家が、その特性と医薬品開発への影響を語る。

乳糖含水物の最大の特徴は優れた圧縮成形性にある。この性質は結晶構造に由来し、圧力下で塑性変形しながら隣接粒子と強固な結合を形成するため、工程簡素化とコスト削減につながるダイレクト圧縮製錠に最適だ。また、各種粒径への粉砕が容易であり、流動性及び圧縮挙動を最適化できる点も圧縮製錠に欠かせない要因である。

乳糖含水物の水溶性は中度ながら、溶液剤・懸濁剤など多くの製剤用途に十分対応できる。また、通常の保管条件下での安定性が高いため、製剤特性の経時変化を最小限に抑えられる。こうした信頼性の高さから、「医薬品グレード」の賦形剤として広く採用されている。

ドライパウダー吸入（DPI）製品では、乳糖含水物が微細化された有効成分粒子のキャリアとして機能する。粒径分布や表面エネルギーなどの物理特性は、薬物のエアロゾル化効率と肺内沈着に大きく影響する。キャリアとAPIとの複雑な相互作用を考慮し、寧波イノファームケム株式会社では、そうした高感度用途に対応する厳格に管理された乳糖含水物を提供している。

生体適合性と低毒性という基本特性も、乳糖含水物の安全性を支える。乳糖不耐症は知られているものの、一般的な固形製剤に配合される量は少量であり、過敏症のない限り問題ない。ただし、製剤設計段階では患者背景への配慮が欠かせない。

寧波イノファームケム株式会社は、製剤メーカー向けに厳格な品質管理をクリアした乳糖含水物を供給し続けている。賦形剤に求められる科学的ニーズを深く理解し、CAS 10039-26-6規格に適合した製品を通じて、効果的かつ安全な医薬品開発を支援。高品質へのコミットメントが、当社を不可欠な原薬・添加剤サプライヤーへと押し上げている。