寧波イノファームケム株式会社は、製薬業界に最高レベルの医療用中間体を安定的に供給すべく、品質確保に関する揺るぎないコミットメントを貫いている。非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の合成において肝となるロキソプロフェンナトリウムについては、原料受け入れから最終製品出荷まで全工程で厳格なQC（品質管理）とSafety Protocols（安全管理プロトコル）を徹底。規制要件を超えた高い品質基準を守ることは、最終的な患者の安心・安全につながる責務と同社は位置づけている。

ロキソプロフェンナトリウム中間体の合成は多段階反応を要し、各段階で「極限純度」の確保が最大ミッションに。当社は原料の受入れ試験、反応途中の逐次モニタリング、最終製品の総括分析を通じて、HPLC純度99.5%以上、各種不純物が画一的に管理された規格を確実にクリアできる体制を敷いている。先端分析機器をフル活用し、微小不純物までも確実に検出・定量している。

化学合成工場では、製品の純度を守ると同時に「人と環境の安全」を確保することが不可欠。寧波イノファームケム株式会社は労働者の安全および製品汚染の完全排除を目指し、化学品取扱マニュアル、ラボ/プラント運転のベストプラクティス、エンクロージャー管理などを網羅的に定めている。特にロキソプロフェンナトリウムでは反応条件の厳格管理、逸散的排ガス・排液のゼロリスク化、廃棄物フローのクローズド化を三位一体で進め、安全かつクリーンな環境を維持している。

さらに、同社の品質マネジメントシステム（QMS）は「規格を超える品質」を継続的に生み出す仕組みで設計されている。各ロットごとのフルトレーサビリティ、プロセスバリデーションの定期実施、従業員一人ひとりの品質意識醸成――これらをPDCAサイクルで運用することで、ロキソプロフェンナトリウム中間体は常に最良の製薬グレードを維持し、顧客の製剤メーカーが安心して高品質な医薬品を製造できる土台を提供している。