競争が激化する製剤受託製造市場で、品質のばらつきなく高い錠剤性能を安定供給するには、マイクロクリスタリンデルロース（MCC）の選定が最も重要です。寧波イノファームケム株式会社は、現代の複雑な処方ニーズに応える高品位MCCをラインアップ。本稿では「何をどう選ぶか」で錠剤特性がどこまで向上するか、そのメカニズムと具体的な活用法を詳述します。

MCCが優れた打錠性を示す根底にあるのは加圧時の塑性変形能力です。この変形により粒子間に多数の新規接触点が生じ、高密度で強固な錠剤構造が形成されます。結果として錠剤硬さの向上と摩耗率（フライアビリティ）の低減、すなわち取扱・包装・流通過程での破損リスク軽減が可能になります。寧波イノファームケムは、塑性変形に最適化した独自粒度設計のMCCグレードを複数展開。メカニカル特性を強化するMCCのメリットを製剤設計にいかに取り込むか、幅広いデータパッケージで支援します。

MCCは単なる「成型剤」ではありません。API やその他補助成分との複合的相互作用を巧みに制御することで、以下を実現します。

  • 高含有設計：打錠性に劣るAPI でも高配合比で錠剤化を保証。
  • 含量均一：設計された粒径・比表面積がブレンド均一性を確保し偏析を防止。
  • 重量精度：均質パウダーブレンドが錠剤片重の変動を最小化。

寧波イノファームケムは各グレードにおける粒度分布や比表面積を厳格コントロールしており、処方ごとの最適グレード選定を容易にしています。

さらに見落とされがちなのが水分含有率。高い圧縮成形性を誇るMCC でも、わずかな水分変動が錠剤硬さや引張強度に敏感に影響します。同社は供給時・保管時・加工時における推奨水分値と取扱指針を提示し、製造ロット間の再現性を確保。的確な水分管理がMCC本来の性能を100％引き出すカギであることをデータで証明しています。

処方開発から商業生産まで段階に応じたグレード選択は、製品バリューを直接左右します。寧波イノファームケムはディレクト圧縮、ウェットグラニュレーション、連続造錠をはじめとする各種製法に対応する専用MCCグレードをラインナップ。粒径、密度、不純物プロファイルが精密に規定されており、狙い通りの処方設計が迅速に行えます。MCCを活用した医薬品開発ノウハウが包括的に提供される点も同社の大きな強みです。