寧波イノファームケム株式会社では、革新的な賦形剤ソリューションを通じて製薬科学の進歩に貢献しています。そのような革新的な材料の一つが、ケイ素化微結晶セルロース(SMCC)です。これは、微結晶セルロース(MCC)固有の利点と二酸化ケイ素のユニークな特性を組み合わせた共処理賦形剤です。この相乗効果により、現代の錠剤製造および経口固形製剤(OSD)の製剤化で直面する多くの課題に対応する賦形剤が生まれます。錠剤の安定性とSMCCに影響を与える要因を理解することは、あらゆる製薬開発者にとって不可欠です。

錠剤製造における主な課題は、最適な粉末流動性と圧縮性を達成することにあります。標準的なMCCは優れた賦形剤ですが、特に高速製造プロセスにおいては、これらの領域で限界を示すことがあります。しかし、SMCCはこれらのハードルを大幅に克服します。二酸化ケイ素の組み込みは、粒子の表面積を増加させるだけでなく、粒子間摩擦を低減します。これにより、粉末流動性が直接改善され、一貫したダイ充填と、それによる均一な錠剤重量と用量が保証されます。この改善された流動性は、多くの人がケイ素化微結晶セルロースを購入する主な理由です。

さらに、SMCCの圧縮特性は顕著に優れています。製薬メーカーは、特に高圧成形力を扱う場合、錠剤の割れ(積層)や摩損に苦労することがよくあります。SMCCのケイ素化プロセスによる結合能力の向上は、より一体性があり堅牢な錠剤をもたらします。これは、直打錠用のSMCC賦形剤が、患者のコンプライアンスと治療効果にとって重要なバランスである崩壊性を犠牲にすることなく、より硬い錠剤を可能にすることを意味します。これらの優れた錠剤機械的特性を達成する能力は、最終医薬品の全体的な品質と棚寿命に直接影響します。

SMCCの最も重要な利点の一つは、錠剤の崩壊性への影響です。薬物が効果的に吸収されるためには、錠剤は消化管内で急速に分解される必要があります。SMCCは、より多孔質な錠剤マトリックスを作成することによりこのプロセスを促進し、より迅速な流体浸透と迅速な崩壊を可能にします。そのため、最適な薬物バイオアベイラビリティを目指す製剤担当者にとって、SMCCが錠剤の崩壊性をどのように向上させるかを検討することは、主要な焦点分野となっています。制御された崩壊は、有効医薬品成分(API)が速やかに放出され、その治療的可能性を最大化することを保証します。

機能的な利点を超えて、SMCCは生産効率にも貢献します。一般的に、従来のMCCと比較して潤滑性が向上しており、外部潤滑剤の必要性を低減し、錠剤プレスツールの摩耗を最小限に抑えます。この改善された潤滑性は、優れた流動性と圧縮性と相まって、より高い生産速度とよりスムーズな製造プロセスに貢献します。SMCCの多用途性も、精密な計量が最重要視される低用量錠剤を含む、さまざまな製剤にとって好ましい選択肢となっています。

寧波イノファームケム株式会社では、製薬業界の進化するニーズを理解しています。私たちのコミットメントは、SMCCのような高品質の賦形剤を提供し、クライアントがより安全で、より効果的で、より効率的な医薬品を開発できるようにすることです。ケイ素化微結晶セルロースの高度な特性を活用することにより、製薬会社は製剤の課題を克服し、製造プロセスを最適化し、最終的には世界中の患者により良い治療結果を提供することができます。特定のグレードを探している場合でも、製剤に関する専門家のアドバイスを求めている場合でも、私たちのチームは完璧なSMCCソリューションを見つけるお手伝いをする準備ができています。