寧波イノファームケム株式会社は、適切な結晶セルロース(MCC)グレードの選択が、成功する錠剤処方にとって極めて重要であることを認識しています。MCCは万能な添加剤ではなく、その多様なグレードは、錠剤成形性、流動性、および製品全体の性能に大きな影響を与える可能性のある独自の特性を提供します。

MCCのグレードは通常、粒子径、嵩密度、および水分含有量によって区別されます。例えば、PH101のようなグレードは、微細な粒子径と優れた圧縮性で知られており、高い圧縮力が必要な用途に最適です。逆に、PH200のような粒子径の大きいグレードは、高速打錠工程に不可欠な、優れた流動特性のために選択されることがよくあります。MCCを微結晶セルロースフィラーおよび崩壊剤または結合剤として検討する際には、これらの違いを理解することが鍵となります。

直接打錠を目指す場合、MCCグレードの選択は極めて重要です。結晶セルロース直接打錠用添加剤は、良好な流動性と堅牢な結合能力のバランスをとる必要があります。粒子径分布が管理され、特定の結晶セルロース嵩密度0.296g/cm3のような適切な表面特性を持つグレードは、打錠機への粉末供給を最適化し、一貫した杵への充填と錠剤重量の均一性を保証できます。

MCCは効果的な結晶セルロース錠剤結合剤としても機能します。圧力下での塑性変形により、錠剤を結合させる強力な結合が形成されます。MCCのグレードによって結合強度は異なり、粒子形態や表面積などの要因によって影響されます。崩壊性を損なうことなく十分な結合を提供するグレードを選択することが不可欠です。

医薬品グレード結晶セルロースとして、MCCの不活性な性質は、幅広いAPIおよびその他の添加剤との適合性を保証します。しかし、特定のグレードは、MCCが他の処方成分とどのように相互作用するかに影響を与える可能性があります。例えば、一部のグレードは、水分含有量が低いため、湿気に敏感なAPIに好まれる場合があります。

寧波イノファームケム株式会社は、製剤開発者が、MCCグレードを選択する際に、APIの特性、目的とする錠剤の特性(硬度、崩壊時間)、および製造プロセスの能力を含む、特定のニーズを慎重に評価することを推奨します。目的とする流動性、圧縮力要件、および崩壊促進の必要性などの要因が、選択プロセスを導くべきです。適切なMCCグレードを選択することにより、製造業者は、優れた性能と効率的な生産のために錠剤処方を最適化できます。