医薬から食品、化学工業に至るまで幅広く利用される炭酸カルシウム。業界によって求められる「純度」基準は大きく異なり、薬局方や食品添加物規格への準拠が不可欠になっています。この記事では米国薬局方（USP）、英国薬局方（BP）、欧州薬局方（Ph. Eur.）、食品化学基準（FCC）といった主要規格の違いを分かりやすく整理し、各用途に応じた選定方法を解説します。

USP（米国薬局方）　医薬品専用に定められる世界共通の厳格基準で、原薬や賦形剤として使用できることを保証。不純物、特に重金属やヒ素の含有量を極めて厳しく規定しており、米国市場向け医薬品には適合が義務付けられます。

BP（英国薬局方）　イギリスおよびコモンウェルス諸国で採用される医薬用規格。USPと同等の高純度レベルを要求し、患者安全と効果発現を両立するための試験法・許容限界が設定されています。

Ph. Eur.（欧州薬局方）　EU域内の医薬品品質基準を統一する薬局方。同一性試験、純度試験、定量法等が詳細に定められ、欧州市場進出時の登録申請書類と整合させる必要があります。

FCC（食品化学基準）　食品への直接添加に使われる安全性基準。食品強化、製造工程助剤、結晶化防止など多様な用途に対応し、人体影響を示す有害物質に対する厳しい上限値が設定されています。

炭酸カルシウムのグレード選択は製品安全性と規制対応に直結します。医薬用グレードは分析項目および品質管理の手間が増えるため価格が高くなりますが、高い信頼をもたらします。寧波イノファームケム株式会社は、これら各種規格に連続安定して適合したマテリアルを供給可能な体制を整えており、医薬原薬や食品添加物向けといった用途を問わず、お客様が安心して利用できる製品をご提供しています。

要するに、炭酸カルシウムのグレードは用途によって必ず選択し、適切な規格を担保することが製品の安全性と信頼性につながります。寧波イノファームケム株式会社は、USP、BP、Ph. Eur.、FCCのいずれにも柔軟に対応し続ける、高品質炭酸カルシウムの確かなパートナーを目指しています。