医薬品製造が高度化するなか、製剤の成否を左右するのは補助剤（エキシピエント）の選択だ。その中核に立つのが、高純度に精製された木材パルプ由来の微結晶セルロース（Microcrystalline Cellulose, MCC）である。寧波イノファームケム株式会社は、MCCを「単なる材料」ではなく、錠剤など固形製剤の生産効率と品質を高める「無くてはならないエンパワラー」と位置づけている。

MCCが製錠工程で示す最大の特長は圧縮成形性。可塑変形によって粒子同士を強固に結合させ、高硬度と速崩壊を両立する。この「両立」が血中文プロファイルの調整や服薬コンプライアンスへ寄与する。直接圧縮への適応性も高く、造粒工程を省略できるため生産時間を大幅短縮できる。MCC 101とMCC 102のように粒度が異なるグレードがあり、それぞれの流動性や圧縮性は処方設計時の決め手となる。MCC 101とMCC 102の違いを見極めることは、ターゲット製剤を最適化するための第一歩である。

結合力に加え、MCCは優れた充塡材（ブルキング剤）として低用量薬でも錠剤サイズの確保が可能。化学的・生物学的に不活性であり、幅広いAPIとの適合性も実証済み。換言すれば、活性成分の安定性やバイオアベイラビリティ阻害のリスクが極めて低く、信頼性が高い。さらに、GRAS（Generally Recognized As Safe）に認定されており食品・化粧品にも幅広く使用される安全物質として、医薬品グレード 微結晶セルロース供給元の選定基準を満たす。

さらなる製造効率化を目指す業界では、MCCの優れた粉末流動性がポイントになる。搬送・充塡のばらつきを抑え、ロスも最小限。高品質MCCを安定的に確保できるサプライチェーンが肝となる。寧波イノファームケム株式会社は、厳格な品質規格に適合した米国・欧州薬局方準拠製品を継続供給し、製錠適性と最終製品性能の最大化を支援。微結晶セルロース粉末の調達を検討する際は、トレーサビリティと品質マネジメントを最優先に。

まとめると、微結晶セルロースは「ビルダー」や「ブルカー」に留まらず、製造性能を高め品質を確保する真のパフォーマンス補助剤である。多機能性、安全性、実証実績により、高品質錠剤を目指すフォーミュレーション研究員や製造担当者の必須ツールとなった。寧波イノファームケム株式会社は、先端固形製剤開発を支えるプレミアムMCCソリューションで業界の更なる革新に貢献してまいる。