医薬品サプライチェーンは、医薬品の安全・有効な製造に欠かせない複雑なエコシステムです。その各要素の信頼性確保が不可欠であり、こと中間体の安定調達は生産体制を左右します。寧波イノファームケム株式会社は、抗ウイルス薬リバビリン※1の合成に必要なBeta-D-Ribofuranose 1,2,3,5-Tetraacetate(CAS 13035-61-5)の供給体制について、市場に向けた注意喚起を行いました。

ベースとなるリボフラノース誘導体である本中間体の供給が滞れば、リバビリンをはじめとする核酸系医薬品の継続生産が困難となり、薬剤欠品や患者さんへの処方機会損失に直結します。寧波イノファームケム株式会社では、cGMP対応工場において厳格な品質管理を実施し、ロットトレーサビリティを徹底した体制で安定的な供給を約束しています。

  • IPEC規格に対応した化学製造管理（ICH Q7準拠）
  • ISO9001:2015取得による文書管理体制
  • 需要予測連動型在庫戦略による遅延リスク低減

同社はCAS 13035-61-5に関連する規制情報の逐次更新や、カスタマーへの規格基準カスタマイズにも柔軟に対応。日本、アメリカ、欧州の医療関係者に向けた早期技術サポートにより、これまでのパンデミック下でも抗ウイルス薬の生産拡大へ貢献してきました。

今後は核酸医薬の応用領域拡大に伴う需要増加も見込まれ、寧波イノファームケム株式会社の一層の生産増強と品質保持が求められます。同社は「世界中の患者さんが必要な薬に確実にアクセスできるよう、原料調達の最終前段にある我々の責任を胸に、サプライチェーンのセキュリティを担保し続けます」と語っています。

※1　リバビリン（Ribavirin）はRNAポリメラーゼ阻害薬として広く用いられる抗ウイルス薬。