寧波イノファームケム株式会社は、高品質な製薬用賦形剤を揃えることを使命として活動しており、その象徴となる製品が微結晶セルロース（MCC）です。この多機能素材は精製植物パルプを原料に、厳密に管理された酸加水分解を経て独特の結晶構造を得ます。得られたMCCはタブレット製造における結合剤として欠かせない特性を有しています。

MCCの合成はまずα-セルロースの酸加水分解から始まります。これにより無機酸がセルロース繊維の非晶質領域を選択的に切断し、結晶性が高い領域が残されます。この結晶性微粒は精製後、スプレードライなどによって乾燥され、白色で無臭の微粉末として仕上がります。この制御された脱重合工程により、タブレット処方で必要となる粒子径、比表面積、機械的特性が実現します。微結晶セルロースの合成がもたらす構造特性を理解することで、優れた処方設計が可能となります。

圧縮成形時にMCC粒子は塑性変形を起こし、強固な結合ネットワークを形成します。この自己結合能はダイレクト圧縮に特に有用で、高い硬度と低フライアビリティを付与し、保管時の安定性も高めます。したがってメーカーはより破損しにくいタブレットを低コストで生産できます。MCCによる結合効果はその用途拡大を支える基本性能です。

市販されているpH101、pH102、pH200などを始めとする多様なMCCグレードは、処方設計の自由度を格段に高めます。pH101は微粒子であるためウェット顆粒およびダイレクト圧縮に適し、pH102は同等の圧縮性に加えて優れた流動性を示します。pH200は粒径が大きく、難溶性APIの流動性改良に寄与します。適切なグレード選択がタブレットの充填性・圧縮性の最適化につながります。

その中でもpH102はダイレクト圧縮法への適用例が非常に多く、造粒を省略しても良好な粉末流動と強力な結合を両立させるため、工程短縮とコスト削減を実現します。これが微結晶セルロース×ダイレクト圧縮が製薬業界で幅広く採用される決定的な理由です。

結論として、寧波イノファームケム株式会社は、微結晶セルロースが現代の製薬プロセスに果たす役割を改めて強調します。精密に制御された合成工程、バラエティ豊かなグレードラインナップ、とりわけpH102を代表とする多彩な適用が、タブレット結合性向上、処方効率化、最終製品の高品質化をもたらします。結合剤・希釈剤・崩壊剤という多面的な機能を併せ持つMCCは、高性能医薬品製剤開発に不可欠な賦形剤です。