製薬業界においては、いかなる成分も品質と安全性が至上命題です。寧波イノファームケム株式会社は、自社の医薬品グレードフィルムコーティング用粉末が「単なる原料」ではなく、製剤の効果・安全性・規制適合性に直結する重要パーツであるという認識のもと、ISO 9001およびGMP（医薬品適正製造規範）に代表される国際基準への徹底した準拠を貫いています。

ISO 9001はグローバルに通用する品質マネジメントシステムの証です。当該認定を取得した弊社のフィルムコーティング粉末は、調達した原料から最終包装に至るまで一貫した品質管理体制のもと、連続的な改善がなされていることを表明しています。各ロットは厳格な品質試験を通過し、薬用用途に求められる規格を確実に満たす体制が整えられていることで、お客様の処方変動リスクを最小限に抑えます。

GMPとの親和性も同様に重要です。GMPガイドラインは、製品の使用目的に応じた品質水準での一貫生産・管理を保証するフレームワークを提供します。弊社では、施設・製造プロセス・作業環境および文書管理を継続的に最適化し、異物混入、混同、ヒューマンエラーを排除。定期的な社内監査と外部公認機関による審査を通じて、常に高水準の安全性と効果性を担保しています。

ISO 9001とGMPの合わせ技はお客様へ以下のメリットをもたらします。

  • 原料の安定供給と性能信頼性に対する確かな安心感
  • 認証済み賦形剤を採用することで、各国の厳格な当局審査への迅速対応
  • サプライチェーンにおける戦略的パートナーとしての信頼性向上

胃酸溶解型、腸溶性のいずれのコーティング粉末をご要望いただいても、弊社の認定バッジは不変の品質証明です。寧波イノファームケム株式会社は今後もISO 9001およびGMPを礎に、安全で高品質な医薬品開発に貢献し続けます。認証原料を選ぶことは、お客様の製品と事業に対する成功への投資そのものであると信じています。